देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
nystatin
Vaginalcreme
Teil 1 - Vaginalcreme; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
vaginale Anwendung
erloschen
2005-04-01
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME 100.000 I. E. Creme zur Anwendung auf der Haut WIRKSTOFF: NYSTATIN _ _ Zur Anwendung bei Erwachsenen. 1. Was ist Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme beachten? 3. Wie ist Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD ESANGEWENDET? Nystatin “Lederle“ Vaginalcreme ist ein Antimykotikum. NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME WIRD ANGEWENDET BEI: Vaginalen Infektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME BEACHTEN? _NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nystatin “Lederle“ Vaginalcreme sind. _BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NYSTATIN “LEDERLE“ _ _VAGINALCREME IST ERFORDERLICH: _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2/4 _Kinder _ Aufgrund der hohen Osmolarität von Nys पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
. 1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nystatin "Lederle", Vaginalcreme 100.000 I. E. 2. VERSCHREIBUNGSPFLICHT _I _APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig . 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF UND INDIKATIONSGRUPPE Antimykotikum 3.2 BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 3.2.1 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Vaginalcreme enthält 22,73 mg Nystatin entsprechend 100.000 I.E. ZZ 3.2.2 ANDERE WIRKSAME BESTANDTEILE Macrogolstearat 1000, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Glycerol, Sorbinsäure (Ph. Eur.) (E 200), Milchsäure (E 270), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Vaginale Infektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind. 5. GEGENANZEIGE Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder sonstige Bestandteile des Präparates (siehe Abschnitt "Zusammensetzung"). _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _ Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen (s. 13.2). Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazenta nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Nystatin “Lederle” Vaginalcreme kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen (<1/1.000) kann es bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen, auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen), manifestieren können. Aufgrund des Gehaltes an Sorbin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें