Nystatin "Lederle", Vaginalcreme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nystatin

Διαθέσιμο από:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Διεθνής Όνομα):

nystatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vaginalcreme

Σύνθεση:

Teil 1 - Vaginalcreme; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Οδός χορήγησης:

vaginale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME 100.000 I. E.
Creme zur Anwendung auf der Haut
WIRKSTOFF: NYSTATIN
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
1.
Was
ist
Nystatin
„Lederle“
Vaginalcreme
und
wofür
wird
es
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Nystatin
„Lederle“
Vaginalcreme beachten?
3.
Wie ist Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin „Lederle“ Vaginalcreme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD
ESANGEWENDET?
Nystatin “Lederle“ Vaginalcreme ist ein Antimykotikum.
NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME WIRD ANGEWENDET BEI:
Vaginalen Infektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche
Hefepilze
(Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN “LEDERLE“
VAGINALCREME BEACHTEN?
_NYSTATIN “LEDERLE“ VAGINALCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin oder einem
der
sonstigen Bestandteile von Nystatin “Lederle“ Vaginalcreme sind.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NYSTATIN “LEDERLE“ _
_VAGINALCREME IST ERFORDERLICH: _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
2/4
_Kinder _
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nys

Αρχείο Π.Χ.Π.

.
1/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin "Lederle", Vaginalcreme 100.000 I. E.
2. VERSCHREIBUNGSPFLICHT _I _APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig .
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF UND INDIKATIONSGRUPPE
Antimykotikum
3.2 BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART UND
MENGE
3.2.1 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Vaginalcreme enthält 22,73 mg Nystatin entsprechend 100.000 I.E.
ZZ
3.2.2 ANDERE WIRKSAME BESTANDTEILE
Macrogolstearat 1000, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
Isopropylmyristat (Ph. Eur.),
Glycerol, Sorbinsäure (Ph. Eur.) (E 200), Milchsäure (E 270),
Natriumhydroxid,
gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Vaginale Infektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche
Hefepilze
(Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind.
5. GEGENANZEIGE
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder sonstige
Bestandteile des
Präparates (siehe Abschnitt "Zusammensetzung").
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht auf
Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder Gesundheit
des
Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen
einschlägigen
epidemiologischen Daten verfügbar. Tierexperimentelle Studien lassen
nicht auf
embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen (s. 13.2). Nystatin
wird aufgrund
seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe,
über die intakte
Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert
die Plazenta
nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu
erwarten.
Nystatin “Lederle” Vaginalcreme kann während der Schwangerschaft
und Stillzeit
verwendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen (<1/1.000) kann es bei örtlicher Anwendung von
Nystatin zu
allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung,
Bläschen, auch
über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen),
manifestieren können.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbin