देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50
Intervet International B.V.
QI07AD03
Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)
Dogs (small)
Imunologiniai vaistai nuo kanopinių
For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.
Įgaliotas
2020-12-09
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS NOBIVAC DP PLUS, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI ŠUNIMS (ŠUNIUKAMS) 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac DP PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims (šuniukams) 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (1 ml) yra: gyvo nusilpninto Onderstepoort padermės šunų maro viruso: 10 5,1 – 10 6,5 TCID 50 *, gyvo rekombinantinio 630a padermės šunų parvoviruso: 10 5,1 – 10 6,7 TCID 50 *. * 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Šuniukams nuo 4 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti šunų maro viruso infekcijos ir šunų parvovirusinės infekcijos klinikinių požymių ir gaištamumo bei išvengti šunų maro viruso infekcijos ir šunų parvovirusinės infekcijos virusų išskyrimo. Imuniteto pradžia: šunų maro virusui: 7 d., šunų parvovirusui: 3 d. Imuniteto trukmė: 8 sav. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Labai dažnai pirmąją savaitę po vakcinacijos injekcijos vietoje pastebimas mažas, neskausmingas tynis (daugiausia 1 cm skersmens). Tynis visiškai išnyksta per keletą dienų. Retais atvejais, per 4 val. po vakcinacijos gali pasireikšti sumažėjęs aktyvumas. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų) _, _ - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), 16 - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, sk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac DP PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims (šuniukams) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (1 ml) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: gyvo nusilpninto Onderstepoort padermės šunų maro viruso: 10 5,1 – 10 6,5 TCID 50 *, gyvo rekombinantinio 630a padermės šunų parvoviruso: 10 5,1 – 10 6,7 TCID 50 *. * 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys (šuniukai). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šuniukams nuo 4 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti šunų maro viruso infekcijos ir šunų parvovirusinės infekcijos klinikinių požymių ir gaištamumo bei išvengti šunų maro viruso infekcijos ir šunų parvovirusinės infekcijos virusų išskyrimo. Imuniteto pradžia: šunų maro virusui: 7 d., šunų parvovirusui: 3 d. Imuniteto trukmė: 8 sav. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Vidutinis ar didelis motininių antikūnų kiekis prieš šunų maro virusą gali sumažinti vaisto veiksmingumą nuo šunų maro. Paprastai rekomenduojama, kad kiekvienas 6 sav. amžiaus šuniukas būtų vakcinuojamas šiuo vaistu. Tais atvejais, kai yra didelė šunų parvovirusinės infekcijos ir (arba) šunų maro virusinės infekcijos rizika, patariama šuniukus vakcinuoti anksčiau, bet ne anksčiau kaip nuo 4 sav. amžiaus. Įprastinės vakcinacijos pagrindinėmis vakcinomis nuo šunų maro, šunų parvoviruso, užkrečiamojo šunų hepatito 3 ir kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia 2 tipo adenovirusas, turėtų būti atliekamos taip, kaip nurodyt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें