Nobivac DP Plus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Θεραπευτική ομάδα:

Dogs (small)

Θεραπευτική περιοχή:

Imunologiniai vaistai nuo kanopinių

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

14
B.
INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
NOBIVAC DP PLUS, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
ŠUNIMS (ŠUNIUKAMS)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac DP PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti šunims (šuniukams)
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (1 ml) yra:
gyvo nusilpninto Onderstepoort padermės šunų maro viruso: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*,
gyvo rekombinantinio 630a padermės šunų parvoviruso: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*.
* 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šuniukams nuo 4 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti
šunų maro viruso infekcijos ir šunų
parvovirusinės infekcijos klinikinių požymių ir gaištamumo bei
išvengti šunų maro viruso infekcijos ir
šunų parvovirusinės infekcijos virusų išskyrimo.
Imuniteto pradžia:
šunų maro virusui: 7 d.,
šunų parvovirusui: 3 d.
Imuniteto trukmė:
8 sav.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai dažnai pirmąją savaitę po vakcinacijos injekcijos vietoje
pastebimas mažas, neskausmingas
tynis (daugiausia 1 cm skersmens). Tynis visiškai išnyksta per
keletą dienų. Retais atvejais, per 4 val.
po vakcinacijos gali pasireikšti sumažėjęs aktyvumas.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)
_, _
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
16
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, sk

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac DP PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti šunims (šuniukams)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo nusilpninto Onderstepoort padermės šunų maro viruso: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*,
gyvo rekombinantinio 630a padermės šunų parvoviruso: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*.
* 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys (šuniukai).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šuniukams nuo 4 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti
šunų maro viruso infekcijos ir šunų
parvovirusinės infekcijos klinikinių požymių ir gaištamumo bei
išvengti šunų maro viruso infekcijos ir
šunų parvovirusinės infekcijos virusų išskyrimo.
Imuniteto pradžia:
šunų maro virusui: 7 d.,
šunų parvovirusui: 3 d.
Imuniteto trukmė:
8 sav.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Vidutinis ar didelis motininių antikūnų kiekis prieš šunų maro
virusą gali sumažinti vaisto
veiksmingumą nuo šunų maro.
Paprastai rekomenduojama, kad kiekvienas 6 sav. amžiaus šuniukas
būtų vakcinuojamas šiuo vaistu.
Tais atvejais, kai yra didelė šunų parvovirusinės infekcijos ir
(arba) šunų maro virusinės infekcijos
rizika, patariama šuniukus vakcinuoti anksčiau, bet ne anksčiau
kaip nuo 4 sav. amžiaus. Įprastinės
vakcinacijos pagrindinėmis vakcinomis nuo šunų maro, šunų
parvoviruso, užkrečiamojo šunų hepatito
3
ir kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia 2 tipo adenovirusas,
turėtų būti atliekamos taip, kaip nurodyt