देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्पेनी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
dexametasona
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticosteroides para uso sistémico
Mieloma múltiple
Tratamiento del mieloma múltiple.
Revision: 11
Autorizado
2016-03-16
24 B. PROSPECTO 25 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEOFORDEX 40 MG COMPRIMIDOS dexametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neofordex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neofordex 3. Cómo tomar Neofordex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neofordex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEOFORDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neofordex es un medicamento que contiene el principio activo dexametasona. La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo). La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural. Neofordex se usa para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que afecta a los glóbulos blancos que producen anticuerpos. Neofordex se administrará junto con otros medicamentos para el mieloma múltiple, que actúan simultáneamente para eliminar los glóbulos blancos cancerosos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOFORDEX _ _ NO TOME NEOFORDEX − si es alérgico a la dexametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), − si tiene una infección vírica, especialmente hepatitis vírica, herpes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neofordex 40 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg de dexametasona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm), con “40 mg” grabado en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neofordex está indicado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple sintomático, combinado con otros medicamentos. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple. Posología La dosis y la frecuencia de administración dependen del protocolo terapéutico y los tratamientos asociados. La administración de Neofordex debe seguir las instrucciones para la administración de dexametasona cuando estén descritas en la Ficha Técnica o en el Resumen de las Características del Producto de los tratamientos asociados. En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales. El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente. La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración. Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir gradualmente hasta abandonarla por completo. _Dosis olvidadas _ Si han pasado menos de 12 horas desde la hora de administración prevista, el paciente debe tomar el comprimido de inmediato. Si han pasado más de 12 horas, el comprimido se deberá tomar a la siguiente hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Población especial पूरा दस्तावेज़ पढ़ें