देश: यूरोपीय संघ
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae MS-H törzs
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Csirke
Immunológikumok a madarak, Élő bakteriális oltóanyagok
Az aktív immunizálására jövőben broiler tenyésztő csirkék, a jövő réteg tenyésztő csirkék, illetve a jövő réteg csirkék, hogy csökkentse a levegő sac elváltozások, illetve csökkenti a tojások száma kóros shell kialakulását okozta Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Felhatalmazott
2011-06-14
11 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 12 HASZNÁLATI UTASÍTÁS MS-H VAKCINA SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp 3. HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Szuszpenziós szemcsepp Vöröses narancs/szalmasárga áttetsző szuszpenzió. 1 adag (30 µl) tartalmaz: HATÓANYAG: Élő, attenuált, hőérzékeny _Mycoplasma synoviae_ MS-H törzs, legalább 10 5,7 CCU* * Színváltoztató egység EGYÉB ÖSSZETEVŐK: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék _ _ 4. JAVALLAT(OK) Leendő húscsirke tenyészállományok, leendő tenyésztojók és leendő tojóállományok 5 hetes kortól történő aktív immunizálására a _Mycoplasma synoviae _ okozta légzsákkárosodások és a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére. _ _ _ _ Jércéknél először vizsgálni kell az _M. synoviae _ fertőzés jelenlétét. Az adott állományban az _M. _ _synoviae _ jelenlétének vizsgálata rendszerint a gyors szérumagglutinációs teszt (RSAT) segítségével történik, a vérmintákat pedig a levételt követő 24 órán belül meg kell vizsgálni. 13 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincs. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Csirkék 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szemben történő alkalmazás. A csirkéket egy alkalommal, egy csepp (30 µl) szembe cseppentésével kell vakcinázni 5 hetes kor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: 1 adag (30 µl) tartalmaz: Élő, attenuált, hőérzékeny _Mycoplasma synoviae_ MS-H törzs, legalább 10 5,7 CCU* * Színváltoztató egység _ _ A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós szemcsepp Vöröses narancs/szalmasárga áttetsző szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Csirkék. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Leendő húscsirke tenyészállományok, leendő tenyésztojók és leendő tojóállományok 5 hetes kortól történő aktív immunizálására a _Mycoplasma synoviae _ okozta légzsákkárosodások és a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére. _ _ Védettség kialakulása: a vakcinázás után 4 héttel. Igazolták, hogy a légzsákok károsodásának csökkentését célzó védettség időtartama 40 héttel a vakcinázás után is fennállt. A rendellenes héjú tojások számának csökkentését szolgáló védettség időtartamát még nem igazolták. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. Lásd még 4.7 szakasz. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A vakcinázást megelőző 2 hétben, illetve az azt követő 4 hétben Mycoplasma elleni aktivitást mutató antibiotikumok nem alkalmazhatók. Az ilyen antibiotikumok közé tartozik pl. a tetraciklin, a tiamulin, a tilozin, a kinolonok, a linkospektin, a gentamicin, illetve a makrolid antibiotikumok. Amennyiben antibiotikum használata elengedhetetlen, előnyben részesítendők azok a szerek, amelyek nem mutatnak mycoplasma elleni aktivitást, mint például a penicillin, az amoxicillin vagy a neomicin. Ezek a vakcinázást követő 2 hétben nem adhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK 3 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Egy állományon belül valamen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें