देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fosfomycinum + Trometamolum
Zambon S.p.A.
J01XX01
Fosfomycinum trometamolum
3 g
Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990699117
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MONURAL 3 G, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Fosfomycinum trometamolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Monural i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monural 3. Jak stosować Monural 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Monural 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MONURAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Monural zawiera substancjÄ™ czynnÄ… fosfomycynÄ™ (w postaci trometamolu fosfomycyny). Jest to antybiotyk, którego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii mogÄ…cych wywoÅ‚ywać zakażenia. Lek Monural stosuje siÄ™ w leczeniu niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ pÄ™cherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewczÄ…t. Lek Monural jest stosowany w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u krokowego u dorosÅ‚ych mężczyzn. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONURAL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MONURAL: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na fosfomycynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Monural należy omówić to z lekarzem, farmaceutÄ… lub pielÄ™gniarkÄ…, jeÅ›li u pacjenta wystÄ™pujÄ…: - przewlekÅ‚e zakażenia pÄ™cherza moczowego, - biegunka wyst पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Monural, 3 g, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 saszetka zawiera 3 g fosfomycyny ( _Fosfomycinum_ ) w postaci 5,631 g fosfomycyny z trometamolem ( _Fosfomycinum trometamolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza; 1 saszetka zawiera 2,2 g sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Monural jest wskazany (patrz punkt 5.1): - w leczeniu ostrego, niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t; - w ramach okoÅ‚ooperacyjnej antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u krokowego u dorosÅ‚ych mężczyzn. Należy uwzglÄ™dniać oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _Ostre, niepowikÅ‚ane zapalenie pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t (w wieku >12 lat):_ jednorazowo 3 g fosfomycyny. _OkoÅ‚ooperacyjna antybiotykoterapia profilaktyczna w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u _ _krokowego:_ 3 g fosfomycyny trzy godziny przed rozpoczÄ™ciem zabiegu i 3 g fosfomycyny 24 godziny po zakoÅ„czeniu zabiegu. _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek _ Nie zaleca siÄ™ stosowania produktu leczniczego Monural u pacjentów z upoÅ›ledzeniem czynnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min, patrz punkt 5.2). _Dzieci i mÅ‚odzież _ Nie okreÅ›lono dotychczas bezpieczeÅ„stwa stosowania ani skutecznoÅ›ci produktu leczniczego Monural u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania 2 Podanie doustne. We wskazaniu dotyczÄ…cym ostrego, niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t lek należy przyjmować na czczo (okoÅ‚o 2–3 godziny przed posiÅ‚kiem albo 2–3 godziny po posiÅ‚ku), najlepiej przed pójÅ›ciem spać i po opróżnieniu pÄ™cherza moczowego. DawkÄ™ należy rozpuÅ›cić w szkl पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें