देश: यूरोपीय संघ
भाषा: माल्टीज़
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Trattament tad-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal ta 'sena u aktar. Trattament tad-dijabete mellitus fl-adulti.
Revision: 5
Awtorizzat
2020-03-24
92 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 93 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT LYUMJEV 100 UNITÀ/ML, SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT insulin lispro Din il-mediċina hija suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji. AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Lyumjev u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Lyumjev 3. Kif għandek tuża Lyumjev 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Lyumjev 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LYUMJEV U GĦALXIEX JINTUŻA Lyumjev 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett fih is-sustanza attiva insulin lispro. Lyumjev jintuża għat-trattament tad-dijbete mellitus fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta’ sena u ’l fuq. Huwa insulina ta’ mal-ikel li taħdem aktar malajr minn mediċini oħra li fihom insulin lispro. Lyumjev fih sustanzi li jagħġlu l-assorbiment ta’ insulin lispro għal ġol-ġisem. Id-dijabete hija kondizzjoni li fiha l-ġisem tiegħek ma jagħmilx biżżejjed insulina jew ma jużax l- insulina b’mod effettiv, li jwassal għal effetti bħal livelli għoljin ta’ zokkor fid-de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi. 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lyumjev 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Lyumjev 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Lyumjev 100 unità/mL KwikPen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Lyumjev 100 unità/mL Junior KwikPen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Lyumjev 100 unità/mL Tempo Pen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull mL fih 100 unità ta’ insulin lispro* (ekwivalenti għal 3.5 mg). Lyumjev 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Kull kunjett fih 1000 unità ta’ insulin lispro f’10 mL ta’ soluzzjoni. Lyumjev 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulin lispro fi 3 mL ta’ soluzzjoni. Lyumjev 100 unità/mL KwikPen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Lyumjev 100 unità/mL Tempo Pen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulin lispro fi 3 mL ta’ soluzzjoni. Kull pinna mimlija għal-lest tagħti 1-60 unità f’passi ta’ unità waħda f’injezzjoni waħda. Lyumjev 100 unità/mL Junior KwikPen soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulin lispro fi 3 mL ta’ soluzzjoni. Kull Junior KwikPen tagħti 0.5 - 30 unità f’passi ta’ 0.5 unità f’injezzjoni waħda. *magħmul f’ _E.coli_ permezz ta’ teknoloġija tat-tfassil tad-DNA. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें