Levosimendan Kalceks 2.5 mg/ ml
देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-08-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Levosimendan
थमां उपलब्ध:
AS Kalceks
ए.टी.सी कोड:
C01CX08
INN (इंटरनेशनल नाम):
Levosimendan
डोज़:
2.5 mg/ ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
पैकेज में यूनिट:
Hetteglass 1x5 ml
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
C
प्राधिकरण का दर्जा:
Markedsført
प्राधिकरण की तारीख:
2023-08-01
उत्पाद विशेषताएं
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml konsentrat inneholder 2,5 mg levosimendan.
Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 12,5 mg levosimendan.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 785 mg/ml etanol (alkohol).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Klar gul eller oransje oppløsning, praktisk talt fri for synlige
partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Levosimendan Kalceks er indisert for korttidsbehandling av akutt
dekompensert alvorlig, kronisk
hjertesvikt (ADHF) i situasjoner der konvensjonell terapi ikke er
tilstrekkelig, samt i tilfeller der
inotropisk støtte anses egnet (se pkt. 5.1).
Levosimendan Kalceks er indisert hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Levosimendan Kalceks er kun til bruk på sykehus. Det skal
administreres i sykehus der man har
adekvate overvåkingsmuligheter og ekspertise innen bruk av
inotropiske legemidler er tilgjengelig.
_ _
Dosering
Dosen og behandlingsvarigheten skal individualiseres i henhold til
pasientens kliniske tilstand og
respons.
Behandlingen skal igangsettes med en metningsdose på 6–12
mikrogram/kg infundert over
10 minutter, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av 0,1
mikrogram/kg/min (se pkt. 5.1). Den lavere
metningsdosen på 6 mikrogram/kg anbefales for pasienter som samtidig
får intravenøse
vasodilatatorer eller inotroper eller begge deler ved infusjonens
start. Høyere metningsdoser innenfor
dette området vil gi en sterkere hemodynamisk respons, men kan være
forbundet med en forbigående
økt forekomst av bivirkninger.
Pasientens respons skal derfor vurderes med metningsdosen eller innen
30 til 60 minutter etter
dosejustering, og som klinisk indisert. Hvis responsen vurderes som
for høy (hypotensjon, takykardi),
kan infusjonshastigheten reduseres til 0,05 mikrogram/kg/min eller
seponeres (se pkt. 4.
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
