देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamul
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptice,
Epilepsie
Levetiracetam este indicat ca monoterapie in tratamentul convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacientii de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. Levetiracetam este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, copii și sugari de la vârsta de o lună cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.
Revision: 16
Autorizat
2011-10-03
36 B. PROSPECTUL 37 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG COMPRIMATE FILMATE levetiracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Levetiracetam Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Accord 3. Cum să luaţi Levetiracetam Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levetiracetam Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVETIRACETAM ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam Accord este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice). Levetiracetam Accord este utilizat: ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam Accord 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Accord 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Accord 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Accord 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Levetiracetam Accord 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg. Levetiracetam Accord 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg. Levetiracetam Accord 750 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține 0,013 mg de galben amurg FCF (E110). Levetiracetam Accord 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Levetiracetam Accord 250 mg comprimate filmateComprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „L 64” şi prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Levetiracetam Accord 500 mg comprimate filmateComprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu „L 65” şi prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Levetiracetam Accord 750 mg comprimate filmateComprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu „L 66” şi prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Levetiracetam Accord 1000 mg comprimate filmateComprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „L 67” şi prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levetiracetam Accord este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou पूरा दस्तावेज़ पढ़ें