देश: यूरोपीय संघ
भाषा: इतालवी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
guanfacine cloridrato
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv deve essere utilizzato come parte di un completo trattamento dell'ADHD programma, in genere, compresi psicologico, educativo e sociale, misure di.
Revision: 12
autorizzato
2015-09-17
38 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 39 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INTUNIV 1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INTUNIV 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INTUNIV 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INTUNIV 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO guanfacina Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Questo foglio illustrativo è stato scritto come se dovesse essere letto dalla persona che assume il medicinale. Se il medicinale viene somministrato a suo figlio/a, sostituisca “lei” con “suo figlio/a”. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Intuniv e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Intuniv 3. Come prendere Intuniv 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Intuniv 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INTUNIV E A COSA SERVE CHE COS’È INTUNIV Intuniv contiene il principio attivo guanfacina. Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull’attività del cervello. Questo medicinale può migliorare l’attenzione, la concentrazione e ridurre l’impulsività e l’iperattività. A COSA SERVE INTUNIV Que पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intuniv 1 mg compresse a rilascio prolungato Intuniv 2 mg compresse a rilascio prolungato Intuniv 3 mg compresse a rilascio prolungato Intuniv 4 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Intuniv compressa a rilascio prolungato da 1 mg Ogni compressa contiene guanfacina cloridrato, equivalente a 1 mg di guanfacina. _Eccipiente(i) con effetti noti_ Ogni compressa contiene 22,41 mg di lattosio (come monoidrato). Intuniv compressa a rilascio prolungato da 2 mg Ogni compressa contiene guanfacina cloridrato, equivalente a 2 mg di guanfacina. _Eccipiente(i) con effetti noti_ Ogni compressa contiene 44,82 mg di lattosio (come monoidrato). Intuniv compressa a rilascio prolungato da 3 mg Ogni compressa contiene guanfacina cloridrato, equivalente a 3 mg di guanfacina. _Eccipiente(i) con effetti noti_ Ogni compressa contiene 37,81 mg di lattosio (come monoidrato). Intuniv compressa a rilascio prolungato da 4 mg Ogni compressa contiene guanfacina cloridrato, equivalente a 4 mg di guanfacina. _Eccipiente(i) con effetti noti_ Ogni compressa da 4 mg contiene 50,42 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Intuniv compressa a rilascio prolungato da 1 mg Compresse rotonde da 7,14 mm, di colore da bianco a biancastro, con “1MG” impresso su un lato e “503” sull’altro. 3 Intuniv compressa a rilascio prolungato da 2 mg Compresse di forma oblunga, 12,34 mm x 6,10 mm, di colore da bianco a biancastro, con “2MG” impresso su un lato e “503” sull’altro. Intuniv compressa a rilasc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें