Insulin Human Winthrop

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Insulin human

थमां उपलब्ध:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulin human

चिकित्सीय समूह:

Medicamente utilizate în diabet

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diabetul zaharat

चिकित्सीय संकेत:

Diabet zaharat în care este necesară tratamentul cu insulină. Insulina umană Winthrop rapidă, de asemenea, este potrivit pentru tratarea hyperglycaemic coma si cetoacidoza, precum şi pentru realizarea pre-, intra - şi stabilizare postoperatorie la pacienţii cu diabet zaharat.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 15

प्राधिकरण का दर्जा:

retrasă

प्राधिकरण की तारीख:

2007-01-17

सूचना पत्रक

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml soluţie injectabilă în
flacon
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 5 ml, echivalent cu 500
UI de insulină, sau soluţie injectabilă
10 ml, echivalent cu 1000 UI de insulină. O Unitate Internaţională
(UI) corespunde la 0,035 mg
insulină umană anhidră.
Insulin Human Winthrop Rapid este o soluţie de insulină neutră
(insulină regular).
Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din
_Escherichia coli_._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în flacon
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină. De
asemenea,_ _Insulin Human
Winthrop Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice
şi cetoacidozei, precum şi
pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu
diabet zaharat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi
schema de administrare a dozelor de
insulină (doze şi orarul de administrare) trebuie determinate
individual şi ajustate corespunzător dietei
pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
_Doze zilnice şi orar de administrare _
Nu există reguli fixe privind schema de administrare a dozelor de
insulină. Cu toate acestea, adesea,
necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi
zi. Necesarul metabolic bazal
reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total. Insulin
Human Winthrop Rapid se injectează
subcutanat cu 15 până la 20 de minute înainte de masă.
Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei,
administrarea insulinei face parte
dintr-o schemă de tratament comple

उत्पाद विशेषताएं

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml soluţie injectabilă în
flacon
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 5 ml, echivalent cu 500
UI de insulină, sau soluţie injectabilă
10 ml, echivalent cu 1000 UI de insulină. O Unitate Internaţională
(UI) corespunde la 0,035 mg
insulină umană anhidră.
Insulin Human Winthrop Rapid este o soluţie de insulină neutră
(insulină regular).
Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din
_Escherichia coli_._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în flacon
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină. De
asemenea,_ _Insulin Human
Winthrop Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice
şi cetoacidozei, precum şi
pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu
diabet zaharat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi
schema de administrare a dozelor de
insulină (doze şi orarul de administrare) trebuie determinate
individual şi ajustate corespunzător dietei
pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
_Doze zilnice şi orar de administrare _
Nu există reguli fixe privind schema de administrare a dozelor de
insulină. Cu toate acestea, adesea,
necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi
zi. Necesarul metabolic bazal
reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total. Insulin
Human Winthrop Rapid se injectează
subcutanat cu 15 până la 20 de minute înainte de masă.
Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei,
administrarea insulinei face parte
dintr-o schemă de tratament comple