देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QA02BC01
omeprazole
400 mg
Enterogranulat
omeprazol 400 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Dospåse, 14 st; Dospåse, 28 st; Dospåse, 56 st; Dospåse, 84 st; Dospåse, 100 st; Dospåse, 112 st; Dospåse, 200 st
Godkänd
2018-06-05
BIPACKSEDEL: HIPPOZOL VET 400 MG ENTEROGRANULAT FÖR HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Tyskland Lokal företrädare Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2. Vån, SE-254 67 Helsingborg Tlf. +46 (0)767834810 E-mail: scan@salfarm.com 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst Omeprazol 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Omeprazol, 400 mg per dospåse på 5 mg. Enterogranulat. Vita till beige sfäriska korn. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av magsår hos häst. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Ges i munnen. BEHANDLING AV MAGSÅR: 2 mg omeprazol per kg kroppsvikt ges per dag under 28 dagar i följd. Varje dospåse innehåller tillräcklig mängd omeprazol för att behandla djur med en kroppsvikt på 200 kg. Dospåsarna ska inte delas inte delas upp. Beräkna därför den dos som krävs (2 mg/kg per dag) och avrunda upp till närmaste 200 kg-intervall. Blanda beräknat antal hela påsar med en liten mängd av hästens foder. Produkten får endast tillsättas till torrfoder och fodret får inte fuktas. KROPPSVIKTSINTERVALL (KG) 125-200 201-400 401-600 601-800 ANTAL DOSPÅSAR 1 2 3 4 Det rekommenderas att kombinera behandlingen med förändringar i djurhållnings- och träningsrutiner. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINIST पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dospåse på 5 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Omeprazol 400 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterogranulat Vita till beige sfäriska korn 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av magsår hos häst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Se avsnitt 4.5. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning för föl som är yngre än 8 månader eller väger under 125 kg rekommenderas inte, eftersom läkemedlets säkerhet inte har bedömts för dessa djur. Stress (inklusive träning och tävling på hög nivå) utfordrings-, skötsel- och djurhållningsrutiner kan vara kopplade till uppkomsten av magsår hos hästar. Personer som ansvarar för hästars välbefinnande bör överväga att minska risken för uppkomst av magsår genom att förändra djurhållningsrutinerna för att uppnå en eller flera av följande saker: minskad stress, minskade fasteperioder, ökat intag av grovfoder och större betesmöjligheter. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Läkemedlet kan ge biverkningar i mag-tarmkanalen eller reaktioner p.g.a. överkänslighet/allergi om den intas av misstag, det gäller särskilt för barn. Ät och drick inte vid hantering eller administrering av läkemedlet. Tvätta händer eller annan hud som exponerats för produkten efter användning. Dospåsar som inte tömts helt ska läggas tillbaka i originalkartongen och förvaras på lämpligt sätt, för att förhindra åtkomst för barn. Kontakta sjukvården om symptom kvarstår vid oavsiktligt intag, det gäller särskilt för barn. 4.6 BIVE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें