Hippozol vet 400 mg Enterogranulat

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

omeprazol

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Koda artikla:

QA02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazole

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

Enterogranulat

Sestava:

omeprazol 400 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Häst

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Dospåse, 14 st; Dospåse, 28 st; Dospåse, 56 st; Dospåse, 84 st; Dospåse, 100 st; Dospåse, 112 st; Dospåse, 200 st

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2018-06-05

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL:
HIPPOZOL VET 400 MG ENTEROGRANULAT FÖR HÄST
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare
av
godkännande
för
försäljning
och
tillverkare
ansvarig
för
frisläppande
av
tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
Lokal företrädare
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C, 2. Vån, SE-254 67 Helsingborg
Tlf. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst
Omeprazol
3.
DEKLARATION
AV
AKTIV(A)
SUBSTANS(ER)
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
Omeprazol, 400 mg per dospåse på 5 mg.
Enterogranulat.
Vita till beige sfäriska korn.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av magsår hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING
FÖR
VARJE
DJURSLAG,
ADMINISTRERINGSSÄTT
OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges i munnen.
BEHANDLING AV MAGSÅR:
2 mg omeprazol per kg kroppsvikt ges per dag under 28 dagar i följd.
Varje dospåse innehåller tillräcklig mängd omeprazol för att
behandla djur med en kroppsvikt på
200 kg. Dospåsarna ska inte delas inte delas upp. Beräkna därför
den dos som krävs (2 mg/kg per
dag) och avrunda upp till närmaste 200 kg-intervall. Blanda beräknat
antal hela påsar med en liten
mängd av hästens foder. Produkten får endast tillsättas till
torrfoder och fodret får inte fuktas.
KROPPSVIKTSINTERVALL
(KG)
125-200
201-400
401-600
601-800
ANTAL DOSPÅSAR
1
2
3
4
Det rekommenderas att kombinera behandlingen med förändringar i
djurhållnings- och träningsrutiner.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINIST

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse på 5 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Omeprazol 400 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterogranulat
Vita till beige sfäriska korn
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av magsår hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Se avsnitt 4.5.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning för föl som är yngre än 8 månader eller väger under
125 kg rekommenderas inte,
eftersom läkemedlets säkerhet inte har bedömts för dessa djur.
Stress (inklusive träning och tävling på hög nivå) utfordrings-,
skötsel- och djurhållningsrutiner kan
vara kopplade till uppkomsten av magsår hos hästar.
Personer som ansvarar för hästars välbefinnande bör överväga att
minska risken för uppkomst av
magsår genom att förändra djurhållningsrutinerna för att uppnå
en eller flera av följande saker:
minskad stress, minskade fasteperioder, ökat intag av grovfoder och
större betesmöjligheter.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Läkemedlet kan ge biverkningar i mag-tarmkanalen eller reaktioner
p.g.a. överkänslighet/allergi om
den intas av misstag, det gäller särskilt för barn.
Ät och drick inte vid hantering eller administrering av läkemedlet.
Tvätta händer eller annan hud som exponerats för produkten efter
användning.
Dospåsar som inte tömts helt ska läggas tillbaka i
originalkartongen och förvaras på lämpligt sätt, för
att förhindra åtkomst för barn.
Kontakta sjukvården om symptom kvarstår vid oavsiktligt intag, det
gäller särskilt för barn.
4.6
BIVE