देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Trastuzumab
CELLTRION HEALTHCARE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01XC03
150 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 150.00 mg -
INTRAVENOSA
Con receta médica
CELLTRION INC. - COREA DEL SUR
TRASTUZUMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo para concentrado para solución para perfusión.
VIGENTE
2025-10-26
1 FICHA TÉ CNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Herzuma 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓ N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Herzuma 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Un vial contiene 150 mg de trastuzumab, anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado producido por células de mamífero (Ovario de hámster chino) cultivadas en suspensión y purificadas por cromatografía de afinidad e intercambio iónico incluyendo inactivación viral específica y procedimientos de eliminación. La solución reconstituida de Herzuma contiene 21 mg/ml de trastuzumab. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉ UTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama _Cáncer de mama metastásico_ Herzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (CMM) HER2 positivo: - en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastásica. La quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. Los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. - en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. - en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. - en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con CMM y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. 3 _Cáncer de mama precoz _ Herzuma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें