GLUCONATE DE CALCIUM 10 % Solution injectable

देश: ट्यूनीशिया

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

सक्रिय संघटक:

Le CALCIUM

थमां उपलब्ध:

LABORATOIRE AGUETTANT

INN (इंटरनेशनल नाम):

CALCIUM

डोज़:

10 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable

पैकेज में यूनिट:

B/100/10ML

वर्ग:

Aucun tableau

चिकित्सीय समूह:

COMPLEMENTS MINERAUX

चिकित्सीय क्षेत्र:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

चिकित्सीय संकेत:

- Hypocalcémie néonatale - Hypocalcémies sévères inférieures à 1.75 mmoles/l - Tétanie hypocalcémique - Rachétisme hypocalcémique.

उत्पाद समीक्षा:

Classement VEIC: Essentiel

प्राधिकरण की तारीख:

1992-07-06

उत्पाद विशेषताएं

_RCP TN _
_ _
_1_
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, SOLUTION INJECTABLE.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de calcium pour solution injectable
...............................................................................
9,00 g
Glucoheptonate de calcium
............................................................................................................
1,30 g
Pour 100 ml de solution injectable
Calcium élément : 227,2 mmol/l soit 9,1 g/l
Osmolalité : 280 mosm/kg
pH = 5,0 à 6,5
Une ampoule de 10 ml contient 2,27 mmol, (ou 4,54 mEq), soit 91 mg de
calcium élément.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide et de couleur légèrement brune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre
2,25 et 2,62 mmol ou 4,5 et
5,2 mEq par litre. Le traitement vise à restaurer ce taux. Pendant le
traitement, le taux de calcium
sérique doit être surveillé attentivement.
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique pourront faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention
particulière portée à la natrémie
chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive
de la vasopressine (syndrome de
sécrétion
inappropriée
de
l’hormone
antidiurétique,
SIADH)
et
chez
les
patients
traités
concomitamment
par
des
médicaments
agonistes
de
la
vasopressine,
en
raison
du
risque
d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
La surveillance de la natrémie est particulièrement importante pour
les solutés hypotoniques.
Tonicité de GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 % : 280 mosm/kg
Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l’âge, du poids,
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