País: Tunísia
Idioma: francès
Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
Le CALCIUM
LABORATOIRE AGUETTANT
CALCIUM
10 %
Solution injectable
B/100/10ML
Aucun tableau
COMPLEMENTS MINERAUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
- Hypocalcémie néonatale - Hypocalcémies sévères inférieures à 1.75 mmoles/l - Tétanie hypocalcémique - Rachétisme hypocalcémique.
Classement VEIC: Essentiel
1992-07-06
_RCP TN _ _ _ _1_ _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, SOLUTION INJECTABLE. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de calcium pour solution injectable ............................................................................... 9,00 g Glucoheptonate de calcium ............................................................................................................ 1,30 g Pour 100 ml de solution injectable Calcium élément : 227,2 mmol/l soit 9,1 g/l Osmolalité : 280 mosm/kg pH = 5,0 à 6,5 Une ampoule de 10 ml contient 2,27 mmol, (ou 4,54 mEq), soit 91 mg de calcium élément. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide et de couleur légèrement brune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre 2,25 et 2,62 mmol ou 4,5 et 5,2 mEq par litre. Le traitement vise à restaurer ce taux. Pendant le traitement, le taux de calcium sérique doit être surveillé attentivement. L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention particulière portée à la natrémie chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8). La surveillance de la natrémie est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques. Tonicité de GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 % : 280 mosm/kg Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l’âge, du poids, de l Llegiu el document complet