देश: यूरोपीय संघ
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Macskák
Immunológikumok
Aktív immunizálására, egészséges macskák kilenc hetes, vagy annál idősebb ellen macskák panleukopenia, macskaleukémia vírusok ellen légzőszervi betegségek okozta macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus, Chlamydophila felis.
Revision: 20
Felhatalmazott
1997-02-05
13 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS FEVAXYN PENTOFEL, SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ, MACSKÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml/adag (egyadagos fecskendő) tartalmaz: HATÓANYAGOK RELATÍV POTENCIÁL (R.P.) Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált _Chlamydophila felis,_ Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs ADJUVÁNSOK Etilén/malein anhidrid (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. JAVALLAT(OK) Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és _Chlamydophila felis_ okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázott macskáknál kialakulhatnak posztvakcinációs reakciók, amelyek átmeneti láz, hányás, anorexia és/vagy depresszió lehetnek, amelyek 24 órán belül megszűnnek. A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés, valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat. Nagyon ritkán anfilaxiás reakció – oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünetek (beleértve a vérhányást és a véres hasmenést), vagy sokk is előfordult a 15 vakcinázást követő órákban. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell me पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz: HATÓANYAGOK RELATÍV POTENCIÁL (R.P.) Inaktivált macska panleukopeniavírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált _Chlamydophila felis,_ Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs ADJUVÁNSOK: Etilén/malein anhidrid (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA ≥8,50 ≥1,26 ≥1,39 ≥1,69 ≥1,45 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és _Chlamydophila felis_ okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN A vakcinázás nem befolyásolja a macska leukosis vírussal (FeLV) fertőzött macskákban a betegség lefolyását. Azok a macskák, amelyek a vakcinázás idején fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a környezetükben lévő fogékony állatokra folyamatos fertőzési forrást jelentenek. Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat. A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket. Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें