देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTRAN-HIERRO
S.P. VETERINARIA, S.A.
QB03AB90
DEXTRAN-IRON
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 50 ml
con receta
Lechones
Complejos de hierro dextrano
Indicaciones especie Lechones: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad superior a las 4 semanas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Tiempos de espera especie Lechones Carne 28 Días
Autorizado, 575960 Suspenso, 575961 Suspenso, 585430 Suspenso, 585431 Suspenso, 575960 Autorizado, 575961 Autorizado, 585430 Aut
2016-03-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FERRO SP 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PORCINO (LECHONES) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA SA Crta Reus Vinyols km 4.1 – Riudoms – 43330 - España Fax: 977850405 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FERRO SP 200 mg/ml solución inyectable Porcino (lechones) Hierro dextrano 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hierro (III).............................................200 mg (como complejo de hierro dextrano) EXCIPIENTES: Fenol ......................................................5 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN DE USO Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales de edad superior a 4 semanas para evitar manchas en el tejido. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso de que se sospeche la existencia de carencias de Vitamina E y/o selenio. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden producirse: _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 muertes en lechones tras la administración de hierro dextrano parenteral, precedidas por postración, debilidad muscular, temblores y disnea. Estas muertes han sido asociadas a dietas maternales con carencias de Vitamina E y/o selenio muertes esporádicas debido al aumento de la susceptibilidad a infecciones causado por un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial reacciones de hipersensibilidad al admin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FERRO SP 200 mg/ml solución inyectable Porcino (lechones) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hierro (III).............................................200 mg (como complejo de hierro dextrano) EXCIPIENTES: Fenol ......................................................5 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución viscosa de color marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales de edad superior a 4 semanas para evitar manchas en el tejido. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en caso de que se sospeche la existencia de carencias de Vitamina E y/o selenio. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Se deben tomar medidas para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें