FERRO SP 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DEXTRAN-HIERRO

Disponible depuis:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Code ATC:

QB03AB90

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXTRAN-IRON

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 50 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Lechones

Domaine thérapeutique:

Complejos de hierro dextrano

Descriptif du produit:

Indicaciones especie Lechones: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad superior a las 4 semanas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Tiempos de espera especie Lechones Carne 28 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 575960 Suspenso, 575961 Suspenso, 585430 Suspenso, 585431 Suspenso, 575960 Autorizado, 575961 Autorizado, 585430 Aut

Date de l'autorisation:

2016-03-11

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FERRO SP 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PORCINO (LECHONES)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Crta Reus Vinyols km 4.1 – Riudoms – 43330 - España
Fax: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERRO SP 200 mg/ml solución inyectable
Porcino (lechones)
Hierro dextrano
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III).............................................200 mg
(como complejo de hierro dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol ......................................................5 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales de edad superior a 4 semanas para evitar manchas
en el tejido.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de que se sospeche la existencia de carencias de
Vitamina E y/o selenio.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

muertes en lechones tras la administración de hierro dextrano
parenteral, precedidas
por
postración,
debilidad
muscular,
temblores
y
disnea.
Estas
muertes
han
sido
asociadas a dietas maternales con carencias de Vitamina E y/o selenio

muertes esporádicas debido al aumento de la susceptibilidad a
infecciones causado por
un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial

reacciones de hipersensibilidad al admin

Résumé des caractéristiques du produit

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERRO SP 200 mg/ml solución inyectable
Porcino (lechones)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III).............................................200 mg
(como complejo de hierro dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol ......................................................5 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución viscosa de color marrón oscuro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales de edad superior a 4 semanas para evitar manchas
en el tejido.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de que se sospeche la existencia de carencias de
Vitamina E y/o selenio.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Se deben tomar medidas para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al
manipular el medicamento
veterinario.