FERRO SP 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FERRO SP 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DEXTRAN-HIERRO 200mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 50 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FERRO SP 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Complejos de hierro dextrano
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: ANEMIA FERROPENICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DEFICIENCIA VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: DEFICIENCIA SELENIO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD SUPERIOR A LAS 4 SEMANAS; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTRACIÓN; Tiempos de espera especie Lechones Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575960 Suspenso, 575961 Suspenso, 585430 Suspenso, 585431 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 2202 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-03-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FERROSP200mg/mlsolucióninyectableporcino(lechones)

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SPVETERINARIASA

CrtaReusVinyolskm4.1 –Riudoms–43330-España

Fax:977850405

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FERROSP200mg/mlsolucióninyectable

Porcino(lechones)

Hierrodextrano

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Hierro(III).200mg

(comocomplejodehierrodextrano)

Excipientes:

Fenol.5mg

Otrosexcipientes,c.s.

4. INDICACIÓNDEUSO

Prevenciónytratamientodelaanemiaferropénicaenlechones.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesdeedadsuperiora4semanasparaevitarmanchaseneltejido.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

NousarencasodequesesospechelaexistenciadecarenciasdeVitaminaEy/oselenio.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedenproducirse:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

muertesenlechonestraslaadministracióndehierrodextranoparenteral,precedidas

porpostración,debilidadmuscular,tembloresydisnea.Estasmuerteshansido

asociadasadietasmaternalesconcarenciasdeVitaminaEy/oselenio

muertesesporádicasdebidoalaumentodelasusceptibilidadainfeccionescausadopor

unbloqueotemporaldelsistemareticuloendotelial

reaccionesdehipersensibilidadaladministrarpreparadosdehierroporvíaparenteral

reaccionesenelpuntodeinoculaciónasociadaonoaprocesosdemovilizaciónde

calciotraslaadministraciónintramusculardehierrodextrano,asícomodecoloracióno

coloraciónanormalenellugardeinyección

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(lechones)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Inyecciónintramuscularprofunda

Prevención:200mgdehierroendosisúnica(equivalentea1mldemedicamento)/animalen

lechonesde3 –4díasdeedad.

Tratamiento:200mgdehierroendosisúnica(equivalente1mldemedicamento)/lechón.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10. TIEMPODEESPERA

Porcino(lechones):carne:28días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalhierrodextranodebenevitartodocontactocon

elmedicamento.

Sedebentomarmedidasparaevitarlaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesalmanipularelmedicamento

veterinario.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarconjuntamenteconpreparadosdehierroporvíaoral,yaquesereducela

absorcióndelhierrooral.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lasaturacióndelosnivelesdelcomplejohierro –transferrinapuedeconduciraunaumentode

lasusceptibilidadainfecciones,hemosiderosisohemocromatosis.

Laintoxicaciónagudapuederesultarmortalysemanifiestaclínicamenteconpostracióny

debilidadmuscular.

Parasutratamientoserecomiendaelusodequelantesdehierro.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

03demarzode2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos:

Cajacon1vialde50ml

Cajacon1vialde100ml

Cajacon10vialesde50ml

Cajacon10vialesde100ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

FECHADECADUCIDAD

CAD{Mes/Año}

Unavezabiertoelenvaseutilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

50ml

100ml

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2202ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}