Felisecto Plus

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: माल्टीज़

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

selamektin, sarolaner

थमां उपलब्ध:

Zoetis Belgium SA

ए.टी.सी कोड:

QP54AA55

INN (इंटरनेशनल नाम):

selamectin, sarolaner

चिकित्सीय समूह:

Qtates

चिकित्सीय क्षेत्र:

Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti

चिकित्सीय संकेत:

Għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 2

प्राधिकरण का दर्जा:

Awtorizzat

प्राधिकरण की तारीख:

2019-04-26

सूचना पत्रक

19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF
FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES ≤ 2.5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >2.5–5.0
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >5–10 KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u manifattur
responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg
selamektin/sarolaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Felisecto Plus soluzzjoni
spot-on
Volum totali ta'
doża waħda (mL)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2mg/ml butylated hydroxytoluene
Soluzzjoni spot-on.
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI:
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides_
spp.
_). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
21
ibiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni l

उत्पाद विशेषताएं

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Felisecto Plus soluzzjoni
spot-on
Kontenut tal-
pipetta (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni spot-on
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides _
spp.
_). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’ infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
jbiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni li toqtol il-bajd u l-larva l
prodott mediċinali veterinarju jista’
jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet eżistenti tal-briegħed
fl-ambjent f’dawk l-inħawi fejn
jersaq l-annimal.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għal dermatite kkawżata mill-allerġija
għall-briegħed (FAD - flea allergy dermatitis).
3
-
Trattament ta’ infesta