Felisecto Plus

Země: Evropská unie

Jazyk: maltština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

selamektin, sarolaner

Dostupné s:

Zoetis Belgium SA

ATC kód:

QP54AA55

INN (Mezinárodní Name):

selamectin, sarolaner

Terapeutické skupiny:

Qtates

Terapeutické oblasti:

Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti

Terapeutické indikace:

Għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.

Přehled produktů:

Revision: 2

Stav Autorizace:

Awtorizzat

Datum autorizace:

2019-04-26

Informace pro uživatele

                                19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF
FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES ≤ 2.5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >2.5–5.0
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >5–10 KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u manifattur
responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg
selamektin/sarolaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Felisecto Plus soluzzjoni
spot-on
Volum totali ta'
doża waħda (mL)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2mg/ml butylated hydroxytoluene
Soluzzjoni spot-on.
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI:
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides_
spp.
_). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
21
ibiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni l
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Felisecto Plus soluzzjoni
spot-on
Kontenut tal-
pipetta (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni spot-on
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides _
spp.
_). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’ infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
jbiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni li toqtol il-bajd u l-larva l
prodott mediċinali veterinarju jista’
jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet eżistenti tal-briegħed
fl-ambjent f’dawk l-inħawi fejn
jersaq l-annimal.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għal dermatite kkawżata mill-allerġija
għall-briegħed (FAD - flea allergy dermatitis).
3
-
Trattament ta’ infesta
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 14-05-2019
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 15-06-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 15-06-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 15-06-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 15-06-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 14-05-2019

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů