देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étoposide
SANDOZ
L01CB01
etoposide
20 mg
solution
composition pour 1 ml de concentré pour solution pour perfusion > étoposide : 20 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE
566 759-4 ou 34009 566 759 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 760-2 ou 34009 566 760 2 6 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 761-9 ou 34009 566 761 9 4 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 762-5 ou 34009 566 762 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 763-1 ou 34009 566 763 1 6 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 764-8 ou 34009 566 764 8 4 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 765-4 ou 34009 566 765 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 766-0 ou 34009 566 766 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 767-7 ou 34009 566 767 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006 Dénomination du médicament ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE (L: antinéoplasiques et immunomodulateurs). Indications thérapeutiques L'étoposide est employé pour traiter certains troubles de la différenciation et de la multiplication cellulaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament UTILISER CE MÉDICAMENT AVEC PRECAUTION EN CAS DE: · Leucopénie < 3 000/mm 3 et (ou) thrombopénie < 100 000/mm 3 . · Insuffisance rénale. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etoposide .......................................................................................................................................... 20 mg Pour 1 ml de concentré pour solution pour perfusion. 1 flacon de 5 ml de concentré pour solution pour perfusion contient 100 mg d'étoposide. 1 flacon de 25 ml de concentré pour solution pour perfusion contient 500 mg d'étoposide. 1 flacon de 50 ml de concentré pour solution pour perfusion contient 1000 mg d'étoposide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Concentré pour solution pour perfusion intraveineuse. Liquide limpide, jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'étoposide est un antinéoplasique qui peut être utilisé avec d'autres produits anticancéreux dans les situations suivantes: · cancer du poumon à petites cellules, · carcinome testiculaire, · leucémie aiguë myélomonocytaire (M4) et monocytaire (M5) après l'échec de la chimiothérapie d'induction. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit doit être administré par voie intraveineuse. Suivant le protocole utilisé, les doses recommandées sont de 50-150 mg/m 2 i.v. tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 80-170 mg/m 2 i.v. tous les jours pendant 3 jours consécutifs. Etant donné que l'étoposide induit une myélosuppression, l'intervalle entre deux cures doit être d'au moins 21 jours. Il ne faut en aucun cas renouveler la cure d'étoposide sans avoir au préalable vérifié l'hémogramme et constaté la disparition de la myélosuppression. Dans les indications non hématologiques, les patients reçoivent généralement 3 ou 4 cures de traitement. Quand l'étoposide est utilisé en association, il faut ajuster sa posologie en conséquence. Il faut réduire la dose d'étoposide de 50% e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें