ETOPOSIDE Sandoz 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

étoposide

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

L01CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

etoposide

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1 ml de concentré pour solution pour perfusion > étoposide : 20 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

DERIVE DE LA PODOPHYLLOTOXINE

Vörulýsing:

566 759-4 ou 34009 566 759 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 760-2 ou 34009 566 760 2 6 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 761-9 ou 34009 566 761 9 4 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 762-5 ou 34009 566 762 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 763-1 ou 34009 566 763 1 6 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 764-8 ou 34009 566 764 8 4 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 765-4 ou 34009 566 765 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 766-0 ou 34009 566 766 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 767-7 ou 34009 566 767 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2005-04-27

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution
à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE (L: antinéoplasiques et
immunomodulateurs).
Indications thérapeutiques
L'étoposide est employé pour traiter certains troubles de la
différenciation et de la multiplication cellulaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution
à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
UTILISER CE MÉDICAMENT AVEC PRECAUTION EN CAS DE:
·
Leucopénie < 3 000/mm
3
et (ou) thrombopénie < 100 000/mm
3
.
·
Insuffisance rénale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide
..........................................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de concentré pour solution pour perfusion.
1 flacon de 5 ml de concentré pour solution pour perfusion contient
100 mg d'étoposide.
1 flacon de 25 ml de concentré pour solution pour perfusion contient
500 mg d'étoposide.
1 flacon de 50 ml de concentré pour solution pour perfusion contient
1000 mg d'étoposide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution pour perfusion intraveineuse.
Liquide limpide, jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'étoposide est un antinéoplasique qui peut être utilisé avec
d'autres produits anticancéreux dans les situations suivantes:
·
cancer du poumon à petites cellules,
·
carcinome testiculaire,
·
leucémie aiguë myélomonocytaire (M4) et monocytaire (M5) après
l'échec de la chimiothérapie d'induction.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit doit être administré par voie intraveineuse.
Suivant le protocole utilisé, les doses recommandées sont de 50-150
mg/m
2
i.v. tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou
de 80-170 mg/m
2
i.v. tous les jours pendant 3 jours consécutifs.
Etant donné que l'étoposide induit une myélosuppression,
l'intervalle entre deux cures doit être d'au moins 21 jours. Il ne
faut
en aucun cas renouveler la cure d'étoposide sans avoir au préalable
vérifié l'hémogramme et constaté la disparition de la
myélosuppression. Dans les indications non hématologiques, les
patients reçoivent généralement 3 ou 4 cures de
traitement.
Quand l'étoposide est utilisé en association, il faut ajuster sa
posologie en conséquence.
Il faut réduire la dose d'étoposide de 50% e