देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
SUN Pharmaceutical Industries Europe BV
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-05-11
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Esomeprazol SUN 3. Sådan skal du bruge Esomeprazol SUN 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol SUN indeholder et lægemiddelstof, der kaldes esomeprazol. Dette hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpeinhibitorer". De fungerer ved at reducere mængden af syre, der produceres i maven. Det bruges til at behandle følgende sygdomme: Esomeprazol SUN anvendes til korttidsbehandling af bestemte tilstande, hvor oral indgivelse ikke er mulig. Det bruges til at behandle: Voksne - "Gastroøsofageal reflukssygdom" (GERD). Det er her, at syre fra maven trænger ind i spiserøret (røret, der forbinder halsen med din mave) og forårsager smerte, inflammation og halsbrand. - Mavesår forårsaget af lægemidler af typen NSAID (non-steroidale antiinflammatoriske midler). Esomeprazol SUN kan også anvendes til at stoppe dannelsen af mavesår, hvis du tager NSAID. - Forebyggelse af fornyet blødning hos voksne efter terapeutisk endoskopi for akut blødende mavesår eller duodenale sår. Børn og unge i alderen 1-18 år - "Gastroøsofageal reflukssygdom" (GERD). Det er her, at syre fra maven trænger ind i spiserøret (røret, der forbinder halsen med din mave) og forårsager smerte, inflammation og halsbrand. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU B पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL ”SUN”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27478 2. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol ”SUN” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder < 1 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Et hvidt til cremefarvet pulver. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol SUN 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning er indiceret til voksne til behandling af: • gastrisk antisekretorisk behandling, når oral indgivning ikke er mulig, som fx: - gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) i patienter med oesophagitis og/eller svære reflukssymptomer - heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter. • forebyggelse af gentagen blødninger efter terapeutisk endoskopi for akut blødende ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Esomeprazol SUN 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning er indiceret til børn og unge i alderen 1-18 år til behandling af: • gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som fx: _dk_hum_47593_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv refluksoesophagitis og/ eller svære reflukssymptomer. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ _Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig_ Patienter, som ikke kan tage behandling oralt kan behandles parenteralt med 20-40 mg én gang daglig. Patienter med refluksoesophagitis bør behandles med 40 mg én gang dagligt. Patienter der behandles symptomatisk reflukssygdom, bør behandles med 20 mg én gang dagligt. Til heling af ulcus ventriculi assicieret med NSAID-behandling पूरा दस्तावेज़ पढ़ें