Esomeprazol "SUN" 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

esomeprazolnatrium

Disponible depuis:

SUN Pharmaceutical Industries Europe BV

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazolnatrium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2012-05-11

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Esomeprazol SUN
3.
Sådan skal du bruge Esomeprazol SUN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol SUN indeholder et lægemiddelstof, der kaldes esomeprazol.
Dette hører til en gruppe af
lægemidler, der kaldes "protonpumpeinhibitorer". De fungerer ved at
reducere mængden af syre, der
produceres i maven. Det bruges til at behandle følgende sygdomme:
Esomeprazol SUN anvendes til korttidsbehandling af bestemte tilstande,
hvor oral indgivelse ikke er mulig.
Det bruges til at behandle:
Voksne
-
"Gastroøsofageal reflukssygdom" (GERD). Det er her, at syre fra maven
trænger ind i spiserøret (røret,
der forbinder halsen med din mave) og forårsager smerte, inflammation
og halsbrand.
-
Mavesår forårsaget af lægemidler af typen NSAID (non-steroidale
antiinflammatoriske midler).
Esomeprazol SUN kan også anvendes til at stoppe dannelsen af
mavesår, hvis du tager NSAID.
-
Forebyggelse af fornyet blødning hos voksne efter terapeutisk
endoskopi for akut blødende mavesår
eller duodenale sår.
Børn og unge i alderen 1-18 år
-
"Gastroøsofageal reflukssygdom" (GERD). Det er her, at syre fra maven
trænger ind i spiserøret (røret,
der forbinder halsen med din mave) og forårsager smerte, inflammation
og halsbrand.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU B

Résumé des caractéristiques du produit

1. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL ”SUN”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27478
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol ”SUN”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder < 1 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Et hvidt til cremefarvet pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol SUN 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning er indiceret
til voksne til behandling af:
•
gastrisk antisekretorisk behandling, når oral indgivning ikke er
mulig, som fx:
-
gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) i patienter med oesophagitis
og/eller svære
reflukssymptomer
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
•
forebyggelse af gentagen blødninger efter terapeutisk endoskopi for
akut blødende ulcus
ventriculi eller ulcus duodeni.
Esomeprazol SUN 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning er indiceret
til børn og unge i alderen 1-18 år til behandling af:
•
gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som fx:
_dk_hum_47593_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluksoesophagitis og/
eller svære reflukssymptomer.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
_Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig_
Patienter, som ikke kan tage behandling oralt kan behandles
parenteralt med 20-40 mg én
gang daglig. Patienter med refluksoesophagitis bør behandles med 40
mg én gang dagligt.
Patienter der behandles symptomatisk reflukssygdom, bør behandles med
20 mg én gang
dagligt.
Til heling af ulcus ventriculi assicieret med NSAID-behandling