देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
10 mg
magensaftresistentes Granulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - magensaftresistentes Granulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 10,353 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-11-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESOMEPRAZOL HEUMANN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTES GRANULAT IM BEUTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Heumann beachten? 3. Wie ist Esomeprazol Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol Heumann enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Esomeprazol gehört zu der Wirkstoffgruppe der sogenannten Protonenpumpenhemmer. Diese werden angewendet, um die Magensäureproduktion zu reduzieren. Esomeprazol Heumann wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: KINDER ÜBER 1 JAHR Esomeprazol Heumann wird angewendet bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). - Bei dieser Erkrankung gelangt Magensäure in die Speiseröhre (Ösophagus) und verursacht dort Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. Sodbrennen ist ein brennendes Gefühl, das vom Magen oder unteren Brustraum nach oben bis in den Hals zieht. - Krankheitsanzeichen bei Kindern können Rückfluss von Mageninhalt in den Mund, Erbrechen und zu langsame Gewichtszunahme sein. KINDER पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ESOMEPRAZOL HEUMANN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTES GRANULAT IM BEUTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 10 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 4,09 mg Saccharose und 2,6 g Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistentes Granulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Hellgelbes Granulat, das aus gebrochen weißen bis cremefarbenen Esomeprazol-Pellets und blassgelbem inaktiven Granulat besteht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol Heumann als orale Suspension ist hauptsächlich angezeigt für: KINDER KINDER VON 1 BIS 11 JAHREN Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) - Behandlung der endoskopisch nachgewiesenen erosiven Refluxösophagitis - symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) KINDER ÜBER 4 JAHRE In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch _Helicobacter _ _pylori_ hervorgerufen wurden. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN Für die Anwendungsgebiete bei Patienten ab 12 Jahren wird auf die Fachinformation von Esomeprazol Heumann magensaftresistente Tabletten verwiesen. Esomeprazol Heumann als orale Suspension kann auch bei Patienten angewendet werden, die Schwierigkeiten beim Schlucken dispergierter Esomeprazol magensaftresistenter Tabletten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG _KINDER UND JUGENDLICHE _ Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 10 kg_ _ _Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) _ − Behandlung einer endoskopisch nachgewiesenen erosiven Refluxösophagitis - Körpergewicht ≥ 10 bis < 20 kg: 10 mg einmal täglich 8 Wochen lang - Körpergewicht ≥ 20 kg: 10 mg oder 20 mg einmal täglich 8 Wochen lang − Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankhei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें