ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
29-02-2016
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-02-2016
सक्रिय संघटक:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
थमां उपलब्ध:
Laboratorios Hipra, S.A.
ए.टी.सी कोड:
QI09AB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Porcino
चिकित्सीय क्षेत्र:
Erysipelothrix
उत्पाद समीक्षा:
ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml) Autorizado Comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-07-25
सूचना पत्रक
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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उत्पाद विशेषताएं
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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