ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI09AB03

INN (International Name):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Erysipelothrix

Produkt oversigt:

ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml) Autorizado Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2014-07-25

Indlægsseddel

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................. ELISA > 3,34 log
2 
EI
50 %
 * 
* EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y 
serotipo 2.  

Aparición  de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de 
vacunación.  

Duración de la inmunidad: seis meses. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Sólo se deben vacunar los animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 

En caso de auto-inyección  accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
pro

Produktets egenskaber

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................. ELISA > 3,34 log
2 
EI
50 %
 * 
* EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y 
serotipo 2.  

Aparición  de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de 
vacunación.  

Duración de la inmunidad: seis meses. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Sólo se deben vacunar los animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 

En caso de auto-inyección  accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
pro