ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-02-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-02-2016
Active ingredient:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
Available from:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC code:
QI09AB03
INN (International Name):
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11
Pharmaceutical form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Administration route:
VÍA INTRAMUSCULAR
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Porcino
Therapeutic area:
Erysipelothrix
Product summary:
ERYSENG SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml) Autorizado Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2014-07-25
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
*
* EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. .............................................. 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados
por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 2.
Aparición de la inmunidad: tres semanas después de la
finalización del programa básico de
vacunación.
Duración de la inmunidad: seis meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las
sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo se deben vacunar los animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
En caso de auto-inyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el
pro
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