देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्पेनी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomilo
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
Edarbi está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Revision: 10
Autorizado
2011-12-07
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECCTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ EDARBI 20 MG COMPRIMIDOS EDARBI 40 MG COMPRIMIDOS EDARBI 80 MG COMPRIMIDOS azilsartán medoxomilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Edarbi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edarbi 3. Cómo tomar Edarbi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Edarbi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EDARBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Edarbi contiene un principio activo llamado azilsartán medoxomilo y pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII). La angiotensina II es una sustancia que se produce de forma natural en el cuerpo y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la tensión arterial. Edarbi bloquea este efecto de manera que los vasos sanguíneos se relajan, lo que ayuda a reducir la tensión arterial. Este medicamento se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión esencial) en pacientes adultos (mayores de 18 años de edad). Se debe observar una reducción de la presión arterial dentro de las 2 semanas siguientes al inicio del tratamiento y se observará un efecto pleno de la dosis antes de que hayan transcurrido 4 semanas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EDARBI _ _ NO TOME EDARBI SI - es ALÉRGICO al azilsartán medoxomilo o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Edarbi 20 mg comprimidos Edarbi 40 mg comprimidos Edarbi 80 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Edarbi 20 mg comprimidos Cada comprimido contiene 20 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio). Edarbi 40 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio). Edarbi 80 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Edarbi 20 mg comprimidos Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 6,0 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “20” en el otro. Edarbi 40 mg comprimidos Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 7,6 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “40” en el otro. Edarbi 80 mg comprimidos Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9.6 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “80” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Edarbi está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial recomendada para adultos es de 40 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar hasta un máximo de 80 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no se controle adecuadamente con la dosis más baja. El efecto antihipertensivo casi máximo se pone de manifiesto al cabo de 2 semanas, alcanzándose los efectos máximos a las 4 semanas. Si la tensión arterial no se controla de forma adecuada con Edarbi en monoterapia, se puede conseguir una reducción adicional de la tensión arterial mediante la coadministración de este tratamiento con 3 otros medicamentos antihipertensivos, incluidos diuréticos (como clortalidona e hidroclorotiazida) y bloqueantes de los canales de calcio (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). _ _ _Poblaciones पूरा दस्तावेज़ पढ़ें