देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ALIUD PHARMA GmbH
M01AB05
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
tbl plg 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/03616 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DICLOFENAC AL RETARD sodná soľ diklofenaku tablety s predĺženým uvoľňovaním POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Diclofenac AL retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclofenac AL retard 3. Ako užívať Diclofenac AL retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Diclofenac AL retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DICLOFENAC AL RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA Symptomatická liečba bolesti a zápalov pri - akútnej artritíde - chronickej artritíde, a zvlášť reumatoidnej artritíde - reumatoidnej spondylitíde (ankylózna spondylitída, Bechterevova choroba) a pri ostatných zápalových reumatických stavoch chrbtice - dráždivých stavoch vychádzajúcich z degeneratívneho ochorenia kĺbov a chrbtice (osteoartritída a spondyloartritída) - zápalových reumatických ochoreniach mäkkých tkanív - bolestivých opuchoch alebo zápaloch po poraneniach Uvoľňovanie liečiva (diklofenaku) z Diclofenacu AL retard tablety je spomalené. Diclofenac AL retard sa preto nemá používať pri začatí liečby stavov, kde je potrebný rýchly nástup účinku. 2.ČO POTREBUJETE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/03616-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Diclofenac AL retard Tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg diklofenaku vo forme sodnej soli. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním Červené okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bolesti a zápalov pri - akútnej artritíde - chronickej artritíde, a zvlášť reumatoidnej artritíde - reumatoidnej spondylitíde (ankylózna spondylitída, Bechterevova choroba) a pri ostatných zápalových reumatických stavoch chrbtice - dráždivých stavoch vychádzajúcich z degeneratívneho ochorenia kĺbov a chrbtice (osteoartritída a spondyloartritída) - zápalových reumatických ochoreniach mäkkých tkanív - bolestivých opuchoch alebo zápaloch po poraneniach Poznámka: Uvoľňovanie liečiva z lieku Diclofenac AL retard tablety je spomalené. Diclofenac AL retard sa preto nemá používať pri začatí liečby stavov, kde je potrebný rýchly nástup účinku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí Dávka diklofenaku závisí od závažnosti ochorenia. Odporúčaný interval dávok je 50 až 150 mg sodnej soli diklofenaku za deň. Odporúčaná dávka u dospelých je 1 tableta Diclofenac AL retard (zodpovedá 100 mg sodnej soli diklofenaku). Poznámka Pacienti vyžadujúci celkovú dennú dávku sodnej soli diklofenaku do 150 mg môžu, po konzultácii s lekárom, užívať liek vo forme sily 25 mg alebo 50 mg. _Spôsob podávania a dĺžka liečby_ - 1 - Diclofenac AL retard sa prehĺta celý a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny. U pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Diclofenac AL retard počas jedla. Poznámka Liečivo v tomto lieku je vložené do matrice, odkiaľ sa postupne uvoľňuje. Ča पूरा दस्तावेज़ पढ़ें