País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ALIUD PHARMA GmbH
M01AB05
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
tbl plg 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/03616 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DICLOFENAC AL RETARD sodná soľ diklofenaku tablety s predĺženým uvoľňovaním POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Diclofenac AL retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclofenac AL retard 3. Ako užívať Diclofenac AL retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Diclofenac AL retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DICLOFENAC AL RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA Symptomatická liečba bolesti a zápalov pri - akútnej artritíde - chronickej artritíde, a zvlášť reumatoidnej artritíde - reumatoidnej spondylitíde (ankylózna spondylitída, Bechterevova choroba) a pri ostatných zápalových reumatických stavoch chrbtice - dráždivých stavoch vychádzajúcich z degeneratívneho ochorenia kĺbov a chrbtice (osteoartritída a spondyloartritída) - zápalových reumatických ochoreniach mäkkých tkanív - bolestivých opuchoch alebo zápaloch po poraneniach Uvoľňovanie liečiva (diklofenaku) z Diclofenacu AL retard tablety je spomalené. Diclofenac AL retard sa preto nemá používať pri začatí liečby stavov, kde je potrebný rýchly nástup účinku. 2.ČO POTREBUJETE Leer el documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/03616-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Diclofenac AL retard Tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg diklofenaku vo forme sodnej soli. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním Červené okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bolesti a zápalov pri - akútnej artritíde - chronickej artritíde, a zvlášť reumatoidnej artritíde - reumatoidnej spondylitíde (ankylózna spondylitída, Bechterevova choroba) a pri ostatných zápalových reumatických stavoch chrbtice - dráždivých stavoch vychádzajúcich z degeneratívneho ochorenia kĺbov a chrbtice (osteoartritída a spondyloartritída) - zápalových reumatických ochoreniach mäkkých tkanív - bolestivých opuchoch alebo zápaloch po poraneniach Poznámka: Uvoľňovanie liečiva z lieku Diclofenac AL retard tablety je spomalené. Diclofenac AL retard sa preto nemá používať pri začatí liečby stavov, kde je potrebný rýchly nástup účinku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí Dávka diklofenaku závisí od závažnosti ochorenia. Odporúčaný interval dávok je 50 až 150 mg sodnej soli diklofenaku za deň. Odporúčaná dávka u dospelých je 1 tableta Diclofenac AL retard (zodpovedá 100 mg sodnej soli diklofenaku). Poznámka Pacienti vyžadujúci celkovú dennú dávku sodnej soli diklofenaku do 150 mg môžu, po konzultácii s lekárom, užívať liek vo forme sily 25 mg alebo 50 mg. _Spôsob podávania a dĺžka liečby_ - 1 - Diclofenac AL retard sa prehĺta celý a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny. U pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Diclofenac AL retard počas jedla. Poznámka Liečivo v tomto lieku je vložené do matrice, odkiaľ sa postupne uvoľňuje. Ča Leer el documento completo