DEXALOCAL 0.025% W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

ΒΟΥΔΕΣΟΝΊΔΗ

थमां उपलब्ध:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

ए.टी.सी कोड:

D07AC09

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUDESONIDE

डोज़:

0.025% W/V

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

रचना:

0051333223 - BUDESONIDE - 0.250000 MG

प्रशासन का मार्ग:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

BUDESONIDE

उत्पाद समीक्षा:

2802455902018 - 01 - BTX1FL X30ML - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802455902025 - 02 - BTX1FL X100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1   ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DEXALOCAL
®
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική

    ουσία

 :   Budesonide. 
Έκδοχα:
I. Κρέμα

    : 
  White Soft Paraffin, Paraffin Oil , Cetostearyl Alcohol, 
Cetomacrogol, Sorbic Acid, Citric Acid, Sodium Citrate, Purified water.
II.  Δερματικό   διάλυμα  

 :    Isopropyl   Alcohol,   Carbomer   934,   Sodium 
Hydroxide, Edetate Disodium, Purified Water
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
I. Κρέμα
II. Δερματικό διάλυμα
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
I. Κάθε 1g κρέμας περιέχει 0,25mg Budesonide.
II. Κάθε 1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει 0,25mg Budesonide .
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
I.  Η κρέμα DEXALOCAL
® 
συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου των 
30 g , 50 g  ή 100 g με βιδωτό πλαστικό πώμα. 
ΙΙ. Το δερματικό διάλυμα DEXALOCAL
® 
 συσκευάζεται σε γυάλινα 
φιαλίδια με σταγονόμετρο εφαρμογής των 30 ml και των 100 ml.
1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Κορτικοστεροειδές για τοπική εξωτερική χρήση ( ATC: D07AC09)
1.7   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
IASIS PHARMA 
Λεωφ.Φυλής 137, 134 51  Καματερό Αττικής.
Τηλ: + 30 210 6109080
1
 1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
FARMANIC ABEE
Λεωφ. Φυλής 137, 134 51  Καματερό Αττικής.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ Γ�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXALOCAL
 ®
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide.
Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.
3.     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
4.     ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Δερματοπάθειες που απαιτούν ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
•  Ψωρίαση (άλλες μορφές πλην ψωρίασης κατά πλάκας, παλαμών-
πελμάτων, ανάστροφη)
•  Ατοπικό έκζεμα
•  Νομισματοειδές έκζεμα
•  Δερματίτις εξ επαφής
•  Μαστοκύττωση
•  Ερυθηματώδης λύκος
•  Παραψωρίαση
•  Γυροειδής αλωπεκία
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα του δερματικού διαλύματος  DEXALOCAL
  ® 
στην πάσχουσα περιοχή κάνοντας απαλό μασάζ δύο φορές την ημέρα. Ως 
θεραπεία συντήρησης μία ημερήσια εφαρμογή θεωρείται επαρκής.
4.3.  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται 
στην   περίπτωση   αδιάγνωστης   δερματοπάθειας.   Ακόμη,   θα   πρέπει