देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprostenolnatrium 0,079 mg/ml - Eq. Cloprostenol 0,075 mg/ml
Fatro S.p.A.
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,075 mg/ml
Oplossing voor injectie
Cloprostenolnatrium 0.079 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken; paard
Cloprostenol
CTI-code: 547653-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547653-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-10-18
Notice – Version NL DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML BIJSLUITER DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden d-cloprostenol 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: d-cloprostenol..................................................0,075 mg (overeenkomend met d-cloprostenolnatrium....0,079 mg) HULPSTOFFEN: Chlorocresol.....................................................1 mg Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels. 4. INDICATIE(S) Dit product is geïndiceerd voor: KOEIEN: Synchronisatie of inductie van de oestrus; Inductie van de partus na dag 270 van de dracht; Behandeling van aandoening aan de eierstokken (aanhoudende _corpus luteum_ , luteale cyste); Behandeling van klinische endometritis bij de aanwezigheid van een functionele _corpus luteum_ en pyometra; Behandeling van vertraagde uterusinvolutie; Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht; Verwijdering van gemummificeerde foetussen. ZEUGEN: Inductie van de partus na dag 114 van de dracht. MERRIES: Opwekking van luteolyse met een functionele _corpus luteum_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - drachtige vrouwelijke dieren, tenzij het wenselijk is dat er een baring of een abortus wordt ingeleid. - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. - dieren met cardiovasculaire, respiratoire of maag- en darmproblemen. 1 / 6 Notice – Version NL DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML - het inleiden van de partus bij zeugen en koeien met vermoede dystocia wegens mechanische obstructies of indien er problemen worden verwacht wegens een abnormale positie van de foetus. 6. BIJWERK पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RCP – Version NL DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : d-cloprostenol..................................................0,075 mg (overeenkomend met d-cloprostenolnatrium....0,079 mg) HULPSTOFFEN: Chlorocresol.....................................................1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor: KOEIEN: - Synchronisatie of inductie van de oestrus; - Inductie van departus na dag 270 van de dracht; - Behandeling van aandoening aan de eierstokken (aanhoudende _corpus luteum_ , luteale cyste); - Behandeling van klinische endometritis bij de aanwezigheid van een functionele _corpus luteum_ en pyometra; - Behandeling van vertraagde uterusinvolutie; - Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht; - Verwijdering van gemummificeerde foetussen. ZEUGEN: - Inductie van de partus na dag 114 van de dracht. MERRIES: _-_ Inductie van luteolyse met een functioneel _corpus luteum_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: 1 / 7 RCP – Version NL DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML - drachtige vrouwelijke dieren, tenzij het wenselijk is dat er een baring of een abortus wordt ingeleid. - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. - dieren met cardiovasculaire, respiratoire of maag- en darmproblemen. - het inleiden van de partus bij zeugen en koeien met vermoede dystocia wegens mechanische obstructies, of indien er problemen worden verwacht wegens een abnormale positie van de foetus. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEES पूरा दस्तावेज़ पढ़ें