Dalmazin Synch 0,075 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Cloprostenolnatrium 0,079 mg/ml - Eq. Cloprostenol 0,075 mg/ml

Disponible des:

Fatro S.p.A.

Codi ATC:

QG02AD90

Designació comuna internacional (DCI):

Cloprostenol Sodium

Dosis:

0,075 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

Cloprostenolnatrium 0.079 mg/ml

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

Grupo terapéutico:

rund; varken; paard

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

CTI-code: 547653-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547653-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

2019-10-18

Informació per a l'usuari

Notice – Version NL
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
BIJSLUITER
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN,
VARKENS EN PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens en paarden
d-cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
d-cloprostenol..................................................0,075
mg
(overeenkomend met d-cloprostenolnatrium....0,079 mg)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol.....................................................1 mg
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels.
4.
INDICATIE(S)
Dit product is geïndiceerd voor:
KOEIEN:

Synchronisatie of inductie van de oestrus;

Inductie van de partus na dag 270 van de dracht;

Behandeling van aandoening aan de eierstokken (aanhoudende
_corpus luteum_
, luteale
cyste);

Behandeling van klinische endometritis bij de aanwezigheid van een
functionele
_corpus luteum_
en pyometra;

Behandeling van vertraagde uterusinvolutie;

Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht;

Verwijdering van gemummificeerde foetussen.
ZEUGEN:

Inductie van de partus na dag 114 van de dracht.
MERRIES:

Opwekking van luteolyse met een functionele
_corpus luteum_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- drachtige vrouwelijke dieren, tenzij het wenselijk is dat er een
baring of een abortus wordt
ingeleid.
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
- dieren met cardiovasculaire, respiratoire of maag- en darmproblemen.
1 / 6
Notice – Version NL
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
- het inleiden van de partus bij zeugen en koeien met vermoede
dystocia wegens mechanische
obstructies of indien er problemen worden verwacht wegens een
abnormale positie van de
foetus.
6.
BIJWERK

Fitxa tècnica

RCP – Version NL
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
d-cloprostenol..................................................0,075
mg
(overeenkomend met d-cloprostenolnatrium....0,079 mg)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol.....................................................1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor:
KOEIEN:
-
Synchronisatie of inductie van de oestrus;
-
Inductie van departus na dag 270 van de dracht;
-
Behandeling van aandoening aan de eierstokken (aanhoudende
_corpus luteum_
, luteale
cyste);
-
Behandeling van klinische endometritis bij de aanwezigheid van een
functionele
_corpus luteum_
en pyometra;
-
Behandeling van vertraagde uterusinvolutie;
-
Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht;
-
Verwijdering van gemummificeerde foetussen.
ZEUGEN:
-
Inductie van de partus na dag 114 van de dracht.
MERRIES:
_-_
Inductie van luteolyse met een functioneel
_corpus luteum_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
1 / 7
RCP – Version NL
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
- drachtige vrouwelijke dieren, tenzij het wenselijk is dat er een
baring of een abortus wordt
ingeleid.
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
- dieren met cardiovasculaire, respiratoire of maag- en darmproblemen.
- het inleiden van de partus bij zeugen en koeien met vermoede
dystocia wegens mechanische
obstructies, of indien er problemen worden verwacht wegens een
abnormale positie van de
foetus.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEES