देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproteronacetat
TAD Pharma GmbH (3044021)
G03HA01
cyproterone acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01743772 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01743789 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-09-11
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CYPROTERON TAD ® 100 MG TABLETTEN Cyproteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyproteron TAD 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyproteron TAD 100 mg beachten? 3. Wie ist Cyproteron TAD 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyproteron TAD 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYPROTERON TAD 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyproteron TAD 100 mg enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat. Cyproteron TAD 100 mg ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Außerdem hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt. Beim Mann werden unter der Behandlung mit Cyproteron TAD 100 mg der Geschlechtstrieb sowie die Potenz vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese Veränderungen gehen nach Absetzen wieder zurück. Cyproteron TAD 100 mg schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z. B. die Prostata, gegen die aus den Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab. Cyproteron TAD 100 mg wird angewendet zur - lindernden Behandlung bei Patienten mit Tochtergeschwülsten oder mit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_____________________Fachinformation_________________________________ Cyproteron TAD ® 100 mg Tabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Cyproteron TAD ® 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 100 mg Cyprote- ronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede Tablette enthält 167,0 mg Lac- tose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiß bis gebrochen weiß, kapselförmig, mit Bruchkerbe auf einer Seite und dem Aufdruck 100 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen inoperablen Prostatakarzinoms, wenn sich die Behandlung mit LHRH- Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben, kontra- indiziert sind oder der oralen Therapie der Vorzug gegeben wird. Initial zur Abmilderung von uner- wünschten Folgeerscheinungen, die zu Beginn der Behandlung mit LHRH- Agonisten durch den anfänglichen An- stieg des Serum-Testosterons hervorge- rufen werden können. Zur Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten, die mit LHRH-Analoga behandelt werden oder nach Hodenent- fernung. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen wer- den. Die tägliche Höchstdosis beträgt 300 mg. Antiandrogene Behandlung des Prosta- takarzinoms - Palliative Therapie des metastasieren- den oder lokal fortgeschrittenen, inope- rablen Prostatakarzinoms ohne Hoden- entfernung oder Behandlung mit LHRH-Agonisten Täglich 2- bis 3-mal 1 Tablette (= 200- 300 mg pro Tag). Wenn es zur Besserung oder Remission gekommen ist, soll weder die Therapie abgesetzt noch die Dosis reduziert wer- den. - Initial zur Abmilderung von uner- wünschten Folgeerscheinungen, die zu Beginn der Behandlung mit LHRH- Agonisten durch den anfänglichen An- stie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें