Cymevene Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

ganciclovirum

थमां उपलब्ध:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ए.टी.सी कोड:

J05AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

ganciclovirum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

रचना:

Praeparatio cryodesiccata: ganciclovirum 500 mg ut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 45.05 mg.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

À Cytomégalovirus Infections

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1988-12-19

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Cymevene®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Ganciclovirum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un flacon-ampoule contient 500 mg de ganciclovir sous forme de
ganciclovir sodique.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Cymevene est indiqué dans le traitement des infections à CMV qui
compromettent le pronostic vital
ou la vision des immunodéprimés. De telles infections sont notamment
la rétinite, la colite, la
pneumonie et d'autres atteintes viscérales, ou encore une infection
systémique sans lésion viscérale
établie. L'efficacité et la tolérance de Cymevene n'ont été
démontrées qu'en présence d'infections
sévères à CMV et non lors de maladies à CMV congénitales ou
néonatales, pas plus que lors
d'infections à CMV chez le patient non immunodéprimé.
Cymevene est indiqué dans la prévention des maladies à CMV après
transplantation cardiaque,
pulmonaire et cœur-poumon.
Afin de confirmer le diagnostic étiologique, il convient de faire
pratiquer les tests biologiques
appropriés (culture, mise en évidence d'antigènes, etc.). Si une
rétinite est suspectée, le diagnostic
doit être confirmé par la présence de lésions typiques de la
rétine avec culture positive dans le sang,
l'urine ou d'autres prélèvements. Le diagnostic d'une infection à
CMV ne doit pas uniquement
reposer sur la présence d'anticorps ou de lésions histologiques
telles que des inclusions virales dans
un échantillon de biopsie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Traitement initial
Adultes: chez les patients dont la fonction rénale est normale, 5 mg
par kg en perfusion i.v. pendant
une heure toutes les 12 heures (10 mg/kg/jour) pendant 14 à 21 jours.
Traitement d'entretien
Adultes: chez les patients dont le système immunitaire demeure
affaibli et qui sont donc exposés à un
risque de rechute, une dose de 6 mg/kg/jour peut être administrée 5
jours par semaine.
Instructions spéciales pour la posolo