Copalia HCT

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

थमां उपलब्ध:

Novartis Europharm Limited

ए.टी.सी कोड:

C09DX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

चिकित्सीय समूह:

Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί, Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου

चिकित्सीय क्षेत्र:

Υπέρταση

चिकित्सीय संकेत:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς στον συνδυασμό της αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (HCT), που λαμβάνονται είτε ως τρία σκευάσματα Ενιαίος-συστατικό ενός διπλός-συστατικό και ένα ενιαίος-συστατικό διατύπωση.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2009-11-03

सूचना पत्रक

77
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
78
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙ�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg