Copalia HCT

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-09-2023

Aktiv bestanddel:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί, Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου

Terapeutisk område:

Υπέρταση

Terapeutiske indikationer:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς στον συνδυασμό της αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (HCT), που λαμβάνονται είτε ως τρία σκευάσματα Ενιαίος-συστατικό ενός διπλός-συστατικό και ένα ενιαίος-συστατικό διατύπωση.

Produkt oversigt:

Revision: 24

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2009-11-03

Indlægsseddel

                                77
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
78
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 13-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 13-12-2013

Søg underretninger relateret til dette produkt