देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN HYDROCHLORID
Dechra Regulatory B.V.
QN02AE01
Buprenorphine Hydrochloride
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-26
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Vereinigtes Königreich Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel The Netherlands AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GmbH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde. Buprenorphin. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Buprenorphin 0,3 mg (als Buprenorphinhydrochlorid 0,324 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Chlorocresol 1,35 mg Klare, farblose Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Postoperative Analgesie bei Hund und Katze. Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedation bei Pferden. Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel bei Hunden und Pferden. Seite 2 von 4 5. GEGENANZEIGEN Nicht intrathekal oder peridural verabreichen. Nicht präoperativ bei einem Kaiserschnitt anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Hund: Salivation, Bradykardie, Hypothermie, Bewegungsunruhe, Dehydratation und Miosis. In seltenen Fällen auch Hypertonie und Tachykardie. Katze: Mydriasis und Anzeichen von Euphorie, die jedoch normalerweise binnen 24 Stunden wieder verschwinden. Buprenorphin kann gelegentlich eine Atemdepression verursachen. Pferd: Erregungszustände sind nach ordnungsgemäßer Anwendung in Kombination mit Sedativa und Tranquilizern selten, dennoch kann gelegentlich eine ausgeprägte Ataxie auftreten. Bericht पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Buprenorphin 0,3 mg als Buprenorphinhydrochlorid 0,324 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,35 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund Katze Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Postoperative Analgesie bei Hund und Katze. Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedation bei Pferden. Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel bei Hunden und Pferden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intrathekal oder peridural verabreichen. Nicht präoperativ bei einem Kaiserschnitt anwenden (siehe Abschnitt 4.7). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _ Buprenorphin kann gelegentlich zu Atemdepression führen. Wie auch bei anderen Opioiden ist deshalb bei der Behandlung von Tieren mit Atemfunktionsstörungen oder von Tieren, die mit atemdepressiven Substanzen behandelt werden, Vorsicht geboten. Bei Nieren-, Herz-, Leberfunktionsstörungen oder Schock kann die Anwendung des Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden sein. In diesen Fällen sollte das Produkt gemäß einer Nutzen-Risiko-Bewertung des behandelnden Tierarztes eingesetzt werden. Die Verträglichkeit bei Katzen mit reduziertem Allgemeinzustand wurde nicht vollständig untersucht. Da Buprenorphin in der Leber verstoffwechselt wird, können seine Wirkungsstärke und Wirkungsdauer bei Tieren mit eingeschränkter पूरा दस्तावेज़ पढ़ें