Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Dechra Regulatory B.V.

Codul ATC:

QN02AE01

INN (nume internaţional):

Buprenorphine Hydrochloride

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2013-08-26

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION
Buprenodale Multidose
0,3 mg/ml
Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Vereinigtes Königreich
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen
und Pferde.
Buprenorphin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Buprenorphin
0,3 mg
(als Buprenorphinhydrochlorid 0,324 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Chlorocresol
1,35 mg
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Postoperative Analgesie bei Hund und Katze.
Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedation bei Pferden.
Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel bei
Hunden und Pferden.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intrathekal oder peridural verabreichen.
Nicht präoperativ bei einem Kaiserschnitt anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hund: Salivation, Bradykardie, Hypothermie, Bewegungsunruhe,
Dehydratation und Miosis. In
seltenen Fällen auch Hypertonie und Tachykardie.
Katze: Mydriasis und Anzeichen von Euphorie, die jedoch normalerweise
binnen 24 Stunden wieder
verschwinden.
Buprenorphin kann gelegentlich eine Atemdepression verursachen.
Pferd: Erregungszustände sind nach ordnungsgemäßer Anwendung in
Kombination mit Sedativa und
Tranquilizern selten, dennoch kann gelegentlich eine ausgeprägte
Ataxie auftreten. Bericht

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen
und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buprenorphin
0,3 mg
als Buprenorphinhydrochlorid
0,324 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
Katze
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Postoperative Analgesie bei Hund und Katze.
Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedation bei Pferden.
Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel bei
Hunden und
Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intrathekal oder peridural verabreichen.
Nicht präoperativ bei einem Kaiserschnitt anwenden (siehe Abschnitt
4.7).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Buprenorphin kann gelegentlich zu Atemdepression führen. Wie auch bei
anderen
Opioiden ist deshalb bei der Behandlung von Tieren mit
Atemfunktionsstörungen oder
von Tieren, die mit atemdepressiven Substanzen behandelt werden,
Vorsicht geboten.
Bei Nieren-, Herz-, Leberfunktionsstörungen oder Schock kann die
Anwendung des
Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden sein. In
diesen Fällen sollte das
Produkt
gemäß
einer
Nutzen-Risiko-Bewertung
des
behandelnden
Tierarztes
eingesetzt werden. Die Verträglichkeit bei Katzen mit reduziertem
Allgemeinzustand
wurde nicht vollständig untersucht.
Da Buprenorphin in der Leber verstoffwechselt wird, können seine
Wirkungsstärke und
Wirkungsdauer bei Tieren mit eingeschränkter