देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Accord Healthcare B.V.
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1970-01-01
17. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAIN "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29494 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacain "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg/ml: Hver ml indeholder 2,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 5 ml indeholder 12,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 10 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid(som monohydrat) Hver 20 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) 5 mg/ml: Hver ml indeholder 5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 2 ml indeholder 10 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 4 ml indeholder 20 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 5 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 10 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 20 ml indeholder 100 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml Bupivacain "Accord" 2,5mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,15 mmol (3,4 mg) natrium. Hver ml Bupivacain "Accord" 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,14 mmol (3,2 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning. Opløsningens pH-værdi er fra 4,0 til 6,5. Opløsningens osmolalitet er 270-320 mOsmol/kg H2O 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _54931_spc.docx_ _Side 1 af 17_ Bupivacain er indiceret til: Kirurgisk anæstesi til voksne og børn over 12 år Akut smertelindring til voksne, spædbørn og børn over 1 år Bupivacain anvendes til opnåelse af langvarig lokal anæstesi ved perkutan infiltration, intraartikulær blokade, perifer nerveblokade(r) og central neural blokade (kaudal eller epidural). Bupivacain anvendes også til smertelindring under fødsel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Figurer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें