Bupivacain "Accord" 5 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

N01BB01

Designació comuna internacional (DCI):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, opløsning

Data d'autorització:

1970-01-01

Fitxa tècnica

17. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPIVACAIN "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29494
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bupivacain "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg/ml:
Hver ml indeholder 2,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 5 ml indeholder 12,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 10 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid(som monohydrat)
Hver 20 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
5 mg/ml:
Hver ml indeholder 5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 2 ml indeholder 10 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 4 ml indeholder 20 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 5 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 10 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hver 20 ml indeholder 100 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml Bupivacain "Accord" 2,5mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 0,15 mmol
(3,4 mg) natrium. Hver ml Bupivacain "Accord" 5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
indeholder 0,14 mmol (3,2 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning.
Opløsningens pH-værdi er fra 4,0 til 6,5.
Opløsningens osmolalitet er 270-320 mOsmol/kg H2O
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_54931_spc.docx_
_Side 1 af 17_
Bupivacain er indiceret til:

Kirurgisk anæstesi til voksne og børn over 12 år

Akut smertelindring til voksne, spædbørn og børn over 1 år
Bupivacain anvendes til opnåelse af langvarig lokal anæstesi ved
perkutan infiltration,
intraartikulær blokade, perifer nerveblokade(r) og central neural
blokade (kaudal eller
epidural). Bupivacain anvendes også til smertelindring under fødsel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Figurer