देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
A07EA06
BUDESONIDE
2 mg
rektalskum
Markedsført
2014-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID "ORIFARM" 2 MG/DOSIS REKTALSKUM Budesonid OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID "ORIFARM". 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BUDESONID "ORIFARM". 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Budesonid "Orifarm" indeholder det aktive stof budesonid, som er et lokalt virkende steroid, der bruges til at behandle betændelsestilstande i tarmen. • Budesonid "Orifarm" anvendes til: - behandling af betændelsestilstande i rektum (endetarmen) og den nedre del af tyktarmen (sigmoid colon), også kendt som colitis ulcerosa. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning op oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID "ORIFARM" BRUG IKKE BUDESONID "ORIFARM" • hvis du er allergisk over for Budesonid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Budesonid "Orifarm" (angivet i punkt 6). • hvis du har en alvorlig leversygdom (skrumpelever). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER BUDESONID "ORIFARM" • hvis du har tuberkulose. • hvis du har for højt blodtryk (hypertension). • hvis du lider af knogleskørhed (osteoporose). • hvis du eller en i din familie lider af sukkersyge (diabetes mellitus). • hvis du eller en i din familie har grøn stær (glaukom). • hvis du lider af sår i mavesæk eller tolvfingertarm (ulcus pepticum). • hvis du har grå stær (katarakt). • hvis du ikke tidligere har haft skoldkopper. Du bør undgå at udsætte dig for smitte med skoldkopper eller helvedsild (herpes zoster). Udsættes du for smitte, eller får skoldkopper, skal du omgående søge læge. • hvis du er blevet udsat for smitte med mæslinger. Du skal omgående i behandling. Kontakt lægen. • hvis du har behov for en vaccination samtidig med, at du bruger Budesonid "Or पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
15. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID ”ORIFARM”, REKTALSKUM (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20719 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis med 1,2 g skum indeholder 2 mg budesonid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En dosis af Budesonid ”Orifarm” 2 mg/dosis rektalskum indeholder 600,3 mg propylenglycol, 8,4 mg cetylakohol og 15,1 mg cetostearylalkohol (komponent af emulgerende voks). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalskum, beholder under tryk (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af aktiv ulcerativ colitis begrænset til rektum eller sigmoide colon_._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne over 18 år_ 1 dosis med 2 mg budesonid daglig. _Pædiatrisk population_ Budesonid ”Orifarm” rektalskum bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig. _dk_hum_53694_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Administration Budesonid ”Orifarm” rektalskum kan indgives om morgenen eller om aftenen. Doseringsapplikatoren monteres først på beholderen og rystes herefter i 15 sekunder, inden applikatoren indføres så langt oppe i endetarmen, at det ikke forårsager ubehag. Det skal bemærkes, at spraybeholderen kun afgiver den korrekte mængde, hvis det hvælvede stempel peger nedad, så lodret som muligt. For at administrere en dosis Budesonid ”Orifarm”, skal det hvælvede stempel presses helt i bund og herefter slippes langsomt. Doseringsapplikatoren skal efter aktivering, blive siddende i endetarmen i 10-15 sekunder før den trækkes ud Defækation anbefales umiddelbart før administration af Budesonid ”Orifarm” for at opnå de bedste resultater. Behandlingens varighed Behandlingens varighed fastsættes af den praktiserende læge. En akut episode fortager sig generelt efter 6-8 uger. Budesonid ”Orifarm” rektalskum bør ikke anvendes længere end denne periode. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Budesonid ”Orifarm” 2 mg rekt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें