देश: यूरोपीय संघ
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides za sistemsku primjenu, Изоксазолинов
Psi:- za liječenje krpelja i buha infestacije;proizvod se može koristiti kao dio strategije tretmana za kontrolu buha dermatitis alergije (FAD). - Za liječenje demodectic šuge, uzrokovane демодекс канис;- za liječenje саркоптозом (Sarcoptes bolesti VDP. канис) infekcija. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Za liječenje gljivica iz uha kliještima (Otodectes cynotis).
Revision: 17
odobren
2014-02-11
40 B. UPUTA O VMP 41 UPUTA O VMP: BRAVECTO 112,5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA VRLO MALE PSE (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA MALE PSE (>4,5 -10 KG) BRAVECTO 500 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA SREDNJE VELIKE PSE (>10-20 KG) BRAVECTO 1000 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA VELIKE PSE (>20-40 KG) BRAVECTO 1400 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA VRLO VELIKE PSE (>40-56 KG) 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Beč Austrija 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Bravecto 112,5 mg tablete za žvakanje za vrlo male pse (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg tablete za žvakanje za male pse (>4,5 -10 kg) Bravecto 500 mg tablete za žvakanje za srednje velike pse (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg tablete za žvakanje za velike pse (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg tablete za žvakanje za vrlo velike pse (>40-56 kg) fluralaner 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka Bravecto tableta za žvakanje sadrži: BRAVECTO TABLETE ZA ŽVAKANJE FLURALANER (MG) za vrlo male pse (2 - 4,5 kg) 112,5 za male pse (>4,5 - 10 kg) 250 za pse srednje velike pse (>10 - 20 kg) 500 za velike pse (>20 - 40 kg) 1000 za vrlo velike pse (>40 - 56 kg) 1400 Tableta svijetlo do tamno smeđe boje glatke ili neznatno grube površine i okruglog oblika. Može se uočiti poneka pjega ili mrlja. 4. INDIKACIJE Za liječenje infestacije pasa krpeljima i buhama. Ovaj veterinarsko – medicinski proizvod je sustavni insekticid i akaricid koji: - trenutno i kontinuirano ubija buhe ( _Ctenocephalides felis_ ) tijekom 12 tjedana, 42 - trenutno i kontinuirano ubija krpelje tijekom 12 tjedana ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ i _ Dermacentor variablis_ ), - trenutno i kontinuirano ubija krpelje tijekom 8 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _ _ DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Bravecto 112,5 mg tablete za žvakanje za vrlo male pse (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tablete za žvakanje za male pse (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tablete za žvakanje za srednje velike pse (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tablete za žvakanje za velike pse (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tablete za žvakanje za vrlo velike pse (>40 - 56 kg) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR Svaka tableta za žvakanje sadrži: BRAVECTO TABLETE ZA ŽVAKANJE FLURALANER (MG) za vrlo male pse (2 - 4,5 kg) 112,5 za male pse (>4,5 - 10 kg) 250 za srednje velike pse (>10 - 20 kg) 500 za velike pse (>20 - 40 kg) 1000 za vrlo velike pse (>40 - 56 kg) 1400 Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Tableta svijetlo do tamno smeđe boje glatke ili neznatno grube površine i okruglog oblika. Poneka mrlja ili pjega mogu biti uočljive. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za liječenje infestacije pasa krpeljima i buhama. Ovaj veterinarsko – medicinski proizvod je sustavni insekticid i akaricid koji omogućuje: - trenutno i kontinuirano ubijanje buha ( _Ctenocephalides felis_ ) tijekom 12 tjedana, - trenutno i kontinuirano ubijanje krpelja tijekom 12 tjedana za _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ i _ Dermacentor variablis_ , - trenutno i kontinuirano ubijanje krpelja 8 tjedana za _Rhipicephalus sanguineus_ . Krpelji i buhe moraju se prihvatiti na domaćina i započeti hranjenje kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD). Proizvod se koristi za liječenje demodikoze uzrokovane nametnikom _Demodex canis. _ Proizvod se koristi za liječenje sarkoptes šuge _(Sarcoptes scabiei _ var. _ canis)_ infestacije. 3 Za smanjenje rizika od infekcije _Babesia canis canis_ putem prijenosa preko पूरा दस्तावेज़ पढ़ें