Boostrix Suspension injectable
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-06-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-09-2023
सक्रिय संघटक:
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum la coqueluche, haemagglutininum filamentosum, pertactinum
थमां उपलब्ध:
GlaxoSmithKline AG
ए.टी.सी कोड:
J07AJ52
INN (इंटरनेशनल नाम):
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension injectable
रचना:
toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.
वर्ग:
B
चिकित्सीय समूह:
Les vaccins
चिकित्सीय क्षेत्र:
active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos et la Coqueluche, à partir de l'âge de 4. Ans
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2000-10-08
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Boostrix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) adsorbé (à teneur réduite en
antigènes)
DE
IT
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse (HAF)
de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella pertussis.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de sodium, eau
pour préparations injectables q.s. ad 0,5 mL.
Résidus du procédé de fabrication: formaldéhyde, polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche1 (PT): 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse1 (HAF): 8 µg
Pertactine1 (PRN): 2,5 µg
1 adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3): 0,3 mg
Al3+
et du phosphate d'aluminium (AlPO4): 0,2 mg Al3+
Boostrix est une suspension blanche trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre
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