Boostrix Suspension injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum la coqueluche, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline AG

ATC-koodi:

J07AJ52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Les vaccins

Terapeuttinen alue:

active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos et la Coqueluche, à partir de l'âge de 4. Ans

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2000-10-08

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Boostrix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) adsorbé (à teneur réduite en
antigènes)
DE
IT
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse (HAF)
de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella pertussis.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de sodium, eau
pour préparations injectables q.s. ad 0,5 mL.
Résidus du procédé de fabrication: formaldéhyde, polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche1 (PT): 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse1 (HAF): 8 µg
Pertactine1 (PRN): 2,5 µg
1 adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3): 0,3 mg
Al3+
et du phosphate d'aluminium (AlPO4): 0,2 mg Al3+
Boostrix est une suspension blanche trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre