देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Sulpirīds
Grindeks, AS, Latvija
N05AL01
Sulpiridum
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvija
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BETAMAKS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES BETAMAKS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES BETAMAKS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _Sulpiridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir zāles Betamaks un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Betamaks_ _lietošanas 3. Kā lietot zāles Betamaks 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt zāles Betamaks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZĀLES BETAMAKS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Zāles Betamaks satur sulpirīdu. Sulpirīds pieder zāļu grupai, ko sauc par atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto: − depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšanai kombinācijā ar antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un citu nopietnu depresijas formu ārstēšanai, kas ir rezistentas pret antidepresantiem; − _vertigo_ (reiboņa) ārstēšanas gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta _vertigo_ ārstēšanu; − akūto un hronisko psihožu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZĀĻU BETAMAKS_ _LIETOŠANAS NELIETOJIET ZĀLES BETAMAKS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret sulpirīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir feohromocitoma (labdabīgs virsnieru audzējs, kas izraisa augstu asinsspiedienu); - ja Jums ir akūta porfīrija (reta iedzimt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BETAMAKS 50 mg apvalkotās tabletes BETAMAKS 100 mg apvalkotās tabletes BETAMAKS 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg sulpirīda (_Sulpiridum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra 50 mg tablete satur 17,9 mg laktozes; katra 100 mg tablete satur 5,7 mg laktozes; katra 200 mg tablete satur 11,4 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 50 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar uzrakstu „SW410” vienā pusē. 100 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar uzrakstu „SW399” vienā pusē. 200 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar uzrakstu „SW398” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS − Depresīvo traucējumu ar psihotiskiem simptomiem ārstēšana kombinācijā ar antidepresantiem, ja ārstēšana tikai ar antidepresantiem ir bijusi neefektīva, un citu nopietnu depresijas formu, kas ir rezistentas pret antidepresantiem, ārstēšana. − _Vertigo_ ārstēšana gadījumos, ja nav bijusi reakcija uz standarta _vertigo_ ārstēšanu. − Akūto un hronisko psihožu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Sadaliet dienas devu trīs devās visas dienas garumā. SASKAŅOTS ZVA 18-02-2016 _Pieaugušie _ Rekomendējamās devas šādām slimībām un situācijām ir: − Depresīvi traucējumi ar psihotiskiem simptomiem un _vertigo_: 150-300 mg/dienā. − Akūtas un hroniskas psihozes: 200-1600 mg/dienā. Akūtas un hroniskas psihozes ārstēšana jāsāk ar injicējamu sulpirīda šķīdumu. _Pediatriskā populācija_ Sulpirīda efektivitāte un drošums bērniem nav pilnībā izpētīts. Tādēļ tā lietošana nav ieteicama šajā pacientu grupā. _Pacienti ar nieru mazspēju_ Nieru mazspējas gadījumā deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensam. Devas samazināšana var b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें